英语缩写术语“QVV”常常代表“Qualification, Validation, and Verification”，中文直译即为“资格验证与确认”。本文将深入剖析这个缩写词的内涵，包括其英文全称、中文拼音的对应、在软件开发领域中的重要性，以及其在计算机领域中的流行度和分类。具体来说，QVV指的是一个组合概念，包含资格（Qualification...
最后阐述下欧盟最新附录15:Validation and Qualification中几处用到Verification的原因与理由的个人理解。 1,Continuous process verification持续工艺验证:For products developed by a quality by design approach, where it has been scientifically established that routine process control provides a high degree of assur...
Method Validation是用于确认特定方法的准确性、可靠性和适用性的过程。在科学研究、工程领域和制药行业中常用于验证实验方法、测量方法或生产工艺的有效性。它也是确保分析程序准确性和可靠性的重要步骤。 Verification是对规定要求满足预期用途的验证,提供客观有效证据证明满足检测方法规定的要求。 总的来说,Method Qualif...
Verification- Verified 证实的,查清的 Qualification-Qualified 有资格的 显而易见, Validation 是证实有效性。 Verification 是证实符合性,通常有对照标准。特别我们在常常使用动词 Verify ,就是查实的意思,就是对照一个东西去看另一个东西。 而Qualification ,是指资格鉴定过程,例如我们常常说这个人是不是 qualified...
Qualification总是对于具体的实物而言,而验证(Validation)的目标体总是工艺、方法或规程。即通常"设备确认"和"工艺验证"的说法是有道理的。Qualification是验证的不可缺少的一个部分,不过其本身并不能代替工艺验证。Qualification通常通过Verification来达到,不强调重...
国内翻译中，Verification 有时译为验证，Validation 有时译为确认，这导致混淆。Qualification 通常译为确认。建议明确翻译如下：Verification 为验证（是否符合规格），Validation 为确认（是否有效），Qualification 为鉴定（使其达到要求），Certification 为认证（颁发证书证明）。在专业术语上，国内与国外存在...
Verification:面向正确性,主要针对规格,这些规格来自需求。 Validation:直接面向适用性,面向需求。 Qualification:面向赋予资格,就是让它有资格为你所用。 看看下面这张图,帮助理解一下Verification和Validation: 验证,是一个更系统化的、文件化的结果确认,对药品来讲,其...
1、对Qualification, Validation, Verification三个术语混淆分析及理解的一些建议宋启国 引言即使到了今天,在制药行业,依然对以上三个词混淆的人估计不在少数。今天,我们来做一个 简单的探讨,看看混淆是如何形成,文章还对消除混淆给出了建议。看完此文,希望能帮助你理解这三个词的真正内涵,不再混淆。正文一切混淆起源...
理解了Verification,Qualification和Validation这三个英语单词的意义上的区别,就更容易理解Qualification和Validation在GMP工作中的区别。 Qualification和Validation在GMP工作中的区别 Qualification总是对于具体的实物而言,通常包括厂房(facilities)、设施(utilities)和设备(equipment)。比如Qualify一个D级区房间,一台HPLC,一个湿热...
制对 GMP 对对 对确对确 对于对三 对,在制对行对,其对对对 分对 个区 Validation 用于系对、对件和方法(程序);Qualification 用于 对对、对器、及对对(是否对在安全水平,具对体ICH Q3A);Verification 用于对典方法的使用( 盟欧 Validation and Verification 附对又增加了Verification 的使用,对后文介对)...