Q-1802冻干粉针介绍:Q-1802是一款靶向Claudin 18.2/PD-L1的双抗药物,Claudin 18.2 在多个癌组织中的表达呈高度选择性,以及在特定癌种如胃癌、胰腺癌等患者中呈高阳性率,使得围绕 Claudin 18.2 开发的靶向治疗、肿瘤免疫治疗具有较广的潜在获益人群和较低的毒性,是治疗癌症理想的靶点!适应症:Q-1802冻干...
Q-1802冻干粉针是全球首个获美国FDA新药临床试验申请(IND)批准的Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体,也是启愈生物第一个临床申报项目。Q-1802一方面可以通过Claudin18.2 抗体介导的效应细胞杀伤肿瘤,另一方面通过PD-L1抗体阻断PD-1信号,同时激活天然免疫和适应性免疫反应。体内动物药效验证了上述机制,并显示Q-1802药效优于...
Q-1802冻干粉针是全球首个获美国FDA新药临床试验申请(IND)批准的Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体,也是中国首个申报临床的Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体。 Q-1802一方面可以通过Claudin18.2抗体介导的效应细胞杀伤肿瘤,另一方面通过PD-L1...
项目名称:评价Q-1802在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征的Ⅰ期临床试验 疾病:实体瘤 实验分期:I期 项目用药:Q-1802冻干粉针 适应症:晚期实体瘤患者 申办企业:启愈生物技术(上海)有限公司/ 苏桥生物(苏州)有限公司 开展地区:北京/山东淄博/上海/四川成都/山东济南/黑龙江哈尔滨/江西南昌/山西太...
Q-1802冻干粉针是全球首个获美国FDA新药临床试验申请(IND)批准的Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体,也是中国首个申报临床的Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体。 Q-1802一方面可以通过Claudin18.2抗体介导的效应细胞杀伤肿瘤,另一方面通过PD-L1抗体阻断PD-1信号,同时激活天然免疫和适应性免疫反应。体内动物药效验证了上述机制...
2、如数据允许,基于群体药代动力学(PopPK)分析方法,表征Q-1802在晚期实体瘤患者中的PK特征; 3、如数据允许,评价Q-1802人体内暴露量与疗效和不良事件之间的关系。 试验设计 试验分类:安全性和有效性 试验分期:I期 设计类型:单臂试验 随机化:非随机化 ...
Q-1802冻干粉针的适应症是晚期实体瘤患者。 此药物由启愈生物技术(上海)有限公司/ 苏桥生物(苏州)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: ● 评价 Q-1802 在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性,探索其最大耐 受剂量(MTD)和Ⅱ期推荐剂量(RP2D)。 次要目的: ● 评价 Q-1802 在晚期实体瘤患者中...
Q-1802冻干粉针是全球首个获美国FDA新药临床试验申请(IND)批准的Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体,也是中国首个申报临床的Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体。 Q-1802一方面可以通过Claudin18.2抗体介导的效应细胞杀伤肿瘤,另一方面通过PD-L1抗体阻断PD-1信号,同时激活天然免疫和适应性免疫反应。体内动物药效验证了上述机制...