Q-1802冻干粉针介绍:Q-1802是一款靶向Claudin 18.2/PD-L1的双抗药物,Claudin 18.2 在多个癌组织中的表达呈高度选择性,以及在特定癌种如胃癌、胰腺癌等患者中呈高阳性率,使得围绕 Claudin 18.2 开发的靶向治疗、肿瘤免疫治疗具有较广的潜在获益人群和较低的毒性,是治疗癌症理想的靶点!适应症:Q-1802冻干...
体内动物药效验证了上述机制,并显示Q-1802药效优于PD-L1抗体和Claudin18.2抗体的联用。Q-1802可利用Claudin18.2抗体将PD-L1抗体特异性地靶向到肿瘤组织,显著降低系统暴露量,降低副作用。 招募简介 研究药物:Q-1802冻干粉针联合XELOX方案...
Q-1802冻干粉针是全球首个获美国FDA新药临床试验申请(IND)批准的Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体,也是启愈生物第一个临床申报项目。Q-1802一方面可以通过Claudin18.2 抗体介导的效应细胞杀伤肿瘤,另一方面通过PD-L1抗体阻断PD-1信号,同时激活天然免疫和适应性免疫反应。体内动物药效验证了上述机制,并显示Q-1802药效优于...
Q-1802冻干粉针是全球首个获美国FDA新药临床试验申请(IND)批准的Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体,也是中国首个申报临床的Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体。 Q-1802一方面可以通过Claudin18.2抗体介导的效应细胞杀伤肿瘤,另一方面通过PD-L1...
3月4日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,启愈生物的“Q-1802冻干粉针”新药临床试验申请获得临床默示许可,适应症为晚期实体瘤。Q-1802是中国首个申报临床的Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体。Q-1802是启愈生物利用其抗体工程技术平台自主开发并具有自主知识产权的可以同时靶向PD-L1及Claudin18.2的双特异性...
Q-1802冻干粉针的规格:150mg/瓶(以蛋白含量计);用法用量:详见方案规定。用药时程:详见方案规定。 入选标准 1、性别不限,年龄≥18且≤75周岁。 2、自愿受试并签署知情同意书,遵循试验治疗方案和访视计划。 3、既往采集或保存的肿瘤组织样本,经组织学或细胞学确认的胃腺癌或胃-食管结合部腺癌。
项目名称:评价Q-1802在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征的Ⅰ期临床试验 疾病:实体瘤 实验分期:I期 项目用药:Q-1802冻干粉针 适应症:晚期实体瘤患者 申办企业:启愈生物技术(上海)有限公司/ 苏桥生物(苏州)有限公司 开展地区:北京/山东淄博/上海/四川成都/山东济南/黑龙江哈尔滨/江西南昌/山西太...
Q-1802冻干粉针 Q-1802是启愈生物利用其抗体工程技术平台自主开发并具有自主知识产权的可以同时靶向PD-L1及Claudin18.2的双特异性抗体。根据动物临床前研究显示,Q-1802药效优于PD-L1抗体和Claudin18.2抗体的联用。目前,该药物已获批进入临床。 04ADC药物 01 CMG901 CMG901是一种靶向CLDN 18.2的ADC,由三部分组成:...
同时碧云天还提供针对各个信号通路的引物组合(Primer Panel/Primer Array)。 本产品为预混冻干粉,每管含正向引物(Forward primer,也称上游引物)和反向引物(Reverse primer,也称下游引物)各1nmol,共2nmol,不含核酸酶(Nuclease-free),只需加入400μl超纯水溶解成2.5μM each,即可使用。按20μl或25μl体系使用2μl...
(24) 冻干粉针、固体制剂车间扩建项目 江苏利泰尔药业有限公司 (25) 介入及植入医疗器械制造设备的技术改造 南京友德邦医疗科技有限公司 (26) 南京绿叶制药新厂(智能化工厂)建设项目 南京绿叶制药有限公司 (27) 聚丙烯装置智能化升级改造项目 南京金陵塑胶化工有限公司 ...