PXT-3003是法国生物制药公司用其独家的基于人类基因组的生化网络平台从数十种潜在药物中筛选出的三种药物的混合药物,由-巴氯芬、盐酸纳曲酮和D-山梨糖醇固定低剂量组合成的新型口服药物。 动物试验中,PXT-3003在CMT1A转基因小鼠、神经急性损伤恢复小鼠均有效抑制了Pmp22的过度表达,并有效改善了周围神经脱髓鞘的病变...
PXT3003在中国健康受试者中单次及多次给药的药代动力学临床试验项目名称,国科遗办审字〔2022〕GH3783号审批号,遗传资源国际合作审批类型,首都医科大学宣武医院医疗机构,北京医疗机构所在省份,来源于药智数据中国人类遗传资源行政许可数据库。
12月11日,Pharnext公布了PXT3003治疗1A型腓骨肌萎缩症(CMT1A)的关键性III期PREMIER研究的初步结果。Pharnext在新闻稿中表示,分析结果的主要挑战之一是CMT1A进展缓慢,而且某些临床评估具有主观性,可能会受到安慰剂和训练效果的影响,因此很难确定治疗的效果。在这项试验中,衡量功能性运动障碍的整体神经病变限制量表(ONLS)...
该试验评估15个月内两个剂量PXT3003与安慰剂比较对1A型腓骨肌萎缩症(CMT1A)的治疗状况。 PLEO-CMT是一项为期15个月的关键、双盲、3期研究,评估PXT3003与安慰剂比较治疗轻中度CMT1A患者的有效性和安全性。该研究评估两个剂量的PXT3003,患者被随...
登记号 试验题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 登记日期 CTR20221716 PXT3003在中国健康受试者中单次及多次给药的药代动力学临床试验 查看 健康受试者 已完成 1期 天士力国际基因网络药物创新中心有限公司 首都医科大学宣武医院 2022-07-14 CTR20211722 PXT3003治疗1A型腓骨肌萎...
3. PXT3003 是法国Pharnext公司利用CMT1A型疾病的生物网络药理学分析,在已上市的2000余种药物分子中,筛选得到的能够下调PMP22表达的创新复方药物,由三种已上市多年的化学药在极低剂量下固定配比组成,为全球首款用于治疗腓骨肌萎缩症1A型(CMT1A)的药物。在Ⅱ期和Ⅲ期(PLEO-CMT...
一项“评估PXT3003治疗1A型腓骨肌萎缩症15个月的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验”的研究正在全国开展。该研究已获得国家药品监督管理局(临床试验通知书编号为2021LP00113)的批准。 本项目由天士力基因网络药物创新中心有限公司申办,拟入组1A型腓骨肌萎缩症患者176例,已在全国约25...
天士力(600535)6月14日晚间公告，控股子公司天士力基因收到食药监总局核准签发的药品PXT3003临床试验批件。PXT3003为全球首款用于治疗腓骨肌萎缩症1A型（CMT1A）的药物，是法国 Pharnext公司的创新复方药物。天士力基因拥有PXT3003项目在大中华区（中国大陆、香港、台湾和澳门）的研发、生产及商业化权益，以及在大中华区...
2年。pxt3003是一种医疗产品药物，该产品是美国制造的药物，根据国家药物局发布的通知显示：pxt3003在2年内就可以上市成功。
PXT3003获得Ⅲ期临床试验批件 公司发布公告,2018年5月28日公司控股子公司天士力基因网络公司(持股比例65%)收到国家食药监总局核准签发关于药品PXT3003的《药物临床试验批件》,后续将按照该批件要求启动用于支持中国注册的国际多中心III期临床试验研究准备工作。