TOP2产品;在心血管疾病用药市场,天士力是TOP2集团,公司的独家产品复方丹参滴丸、芪参益气滴丸、注射用益气复脉(冻干)是该药物市场的TOP1、TOP16、TOP23产品;在祛暑剂市场,天士力是TOP4集团,公司的独家产品藿香正气滴丸是该药物市场的TOP6产品;在儿科其它用药市场,天士力是TOP8集团...
天士力基因网络公司以200万欧元的一次性付款获得了PXT3003在大中华区(中国大陆、香港、台湾和澳门)的商业化权益,同时拥有PXT3003在大中华区申请和授权的所有专利的排他性独家许可权益。 目前,天士力正在国内开展PXT3003治疗CMT1A的III期临床试验。
本周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(4.7-4.13) 新药上市申请 新药临床申请 仿制药申请 进口申请 中药相关申请 注:绿色字体部分为潜在首仿品种; 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
项目名称 PXT3003在中国健康受试者中单次及多次给药的药代动力学临床试验 批准日期 2022-08 审批类型 遗传资源国际合作 医疗机构 首都医科大学宣武医院 申办方 天士力国际基因网络药物创新中心有限公司 第三方实验室 南京科利泰医药科技有限公司 公布时间 2022-08-06 申办方省份 天津 医疗机构省份 北京 ...
PXT3003的适应症是1A型腓骨肌萎缩症(CMT1A) 此药物由天士力国际基因网络药物创新中心有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的: 通过总体神经功能限制量表(ONLS)评估PXT3003治疗1A型腓骨肌萎缩症(CMT1A)15个月的有效性。 次要研究目的: 通过功能学检测、电生理参数和生活质量参数评估PXT3003的有效性;...
天士力(600535)6月14日晚间公告，控股子公司天士力基因收到食药监总局核准签发的药品PXT3003临床试验批件。PXT3003为全球首款用于治疗腓骨肌萎缩症1A型（CMT1A）的药物，是法国 Pharnext公司的创新复方药物。天士力基因拥有PXT3003项目在大中华区（中国大陆、香港、台湾和澳门）的研发、生产及商业化权益，以及在大中华区...
一项“评估PXT3003治疗1A型腓骨肌萎缩症15个月的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验”的研究正在全国开展。该研究已获得国家药品监督管理局(临床试验通知书编号为2021LP00113)的批准。 本项目由天士力基因网络药物创新中心有限公司申办,拟入组1A型腓骨肌萎缩症患者176例,已在全国约25...
天士力公告,公司控股子公司天士力国际基因网络药物创新中心有限公司,收到国家食药监总局核准签发关于药品PXT3003的《药物临床试验批件》。PXT3003为全球首款用于治疗腓骨肌萎缩症1A型(CMT1A)的药物,是法国Pharnext公司创新复方药物,由三种已上市多年的化学药在极低剂量下固定配比组成。天士力基因网络公司拥有PXT3003项目在大...
天士力基因网络公司于2017年12月18日向国家食药监总局申请开展PXT3003“用于支持中国注册的国际多中心Ⅲ期临床试验研究”,于2018年3月28日纳入“优先审评程序”,2018年5月28日获批开展用于支持中国注册的国际多中心Ⅲ期临床试验研究。
天士力(600535)6月14日晚间公告,控股子公司天士力基因收到食药监总局核准签发的药品PXT3003临床试验批件。PXT3003为全球首款用于治疗腓骨肌萎缩症1A型(CMT1A)的药物,是法国 Pharnext公司的创新复方药物。天士力基因拥有PXT3003项目在大中华区(中国大陆、香港、台湾和澳门)的研发、生产及商业化权益,以及在大中华区申请和...