PT217是一款创新型双特异性抗体药物,旨在同时靶向两种特定的蛋白质——DLL3和CD47。 这是PT217获得的第二个美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道认证。在2024年4月,该药物已获得针对接受铂类化疗后进展的小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的快速...
近日，凡恩世制药（北京）有限公司宣布，其自主研发的PT217获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药认定，用于治疗神经内分泌癌。这是PT217继2022年获得FDA授予的用于治疗小细胞肺癌的孤儿药认定后，再次获得的孤儿药资格认定。
2024年4月8日,专注于肿瘤领域创新药物发现和开发的临床阶段生物技术公司凡恩世制药公司(Phanes Therapeutics, Inc.)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)授予其PT217快速通道资格认定,用于治疗接受铂类药物化疗后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES...
港安健康国际医疗介绍,近日,美国食品及药物管理局(FDA)已授予新型双特异性抗体PT217“孤儿药”称号,将其作为神经内分泌癌患者的一种潜在治疗选择。 港安健康科普: PT217是一种靶向Delta-likeligand3 (DLL3)和CD47的双特异性抗体,DLL3在70%以上的小细胞肺癌(SCLC)和其他神经内分泌源性肿瘤类型中表达。2022年,FD...
PT217双靶点听着厉害,但还得过临床试验这道鬼门关。FDA快速通道只是加速审批,不代表疗效一定杠杠的,得拿数据说话。 2024-12-06回复 当代诗人 新药研双靶, 治疗有新法。 癌魔无处藏, 生命绽光华。 2024-12-07回复 没有更多评论了哦～ 全网热点 中国下一代战机引爆外媒486.1w 男子骑猪狂飙几十米485.8w 春晚...
获得FDA孤儿药认定,意味着PT217在未来的临床研究中将享有特殊的支持,包括资金上的激励和市场独占权。这使得制药公司更有动力去推动该药物的研发和应用。孤儿药的研发通常涉及高昂的成本和较小的市场需求,获此认证无疑为PT217的成功铺平了道路。 患者在生活中常常会面临癌症带来的巨大心理压力,寻找合适的疗法是一条漫...
继续前行的动力：PT217 已经于今年获得第二次快速通道认证，首次认证是针对广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。治疗新选择：NEPC 常因其特殊的生物标记物和预后不良，迫切需要新疗法的开发。PT217 是一种全新类别的双特异性抗体（bsAb），它针对 DLL3 和 CD47。这两种靶点在许多肿瘤细胞中表达异常，科学家们希望通过这...
你知道吗?神经内分泌癌是一种极其侵袭性的癌症,正在威胁着越来越多人的生命。近期,凡恩世制药的PT217药物获得了美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的孤儿药认定,这对治疗这种罕见癌症意味着什么? 神经内分泌癌是神经内分泌肿瘤中增殖最为活跃、分化程度最低的类型,尤其常见于肺部,这让很多患者感到绝望。然而,近年来的...
美国食品药品监督管理局(FDA)已为PT217授予孤儿药资格,这标志着其作为神经内分泌癌患者潜在治疗选项的重要进展。 孤儿药资格是FDA为促进罕见疾病治疗药物和生物制品开发而设立的一种激励机制。 PT217是由Phanes Therapeutics公司开发的一种新型双特异性抗体,目前正处于1/2期SKYBRIDGE试验的评估阶段。
PT217是一种针对DLL3和CD47的原生IgG样双特异性抗体(bsAb),该药作用机制是通过巨噬细胞的抗体依赖性细胞吞噬活性和NK细胞的抗体依赖性细胞毒性活性杀死肿瘤细胞。通过双重靶向癌细胞表面表达的DLL3和CD47,它可以提高潜在的抗肿瘤活性。此外,PT217被认为可以通过引导肿瘤细胞进入吞噬抗原呈递细胞来诱导肿瘤新抗原,并通过...