PT217目前正在一项多中心、剂量递增和扩展的多队列1/2期SKYBRIDGE试验(NCT05652686)中进行研究。 该研究旨在评估PT217作为单药或与PD-L1抑制剂Atezolizumab联合治疗,用于治疗进展期或耐药的具有DLL3表达的癌症患者,包括小细胞肺癌(SCLC)、大细胞神...
PT217是由美国Phanes Therapeutics公司研发的一款创新型双特异性抗体药物,旨在同时靶向两种特定的蛋白质——DLL3和CD47,用于治疗神经内分泌癌患者。 2022年,PT217获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药资格,用于治疗小细胞肺癌。 2024年,PT217获得了美...
PT217,一种创新的天然IgG样双特异性抗体,因其独特的靶向DLL3和CD47的能力,获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格,专门用于治疗转移性新发或治疗中出现的神经内分泌前列腺癌。这项进展标志着在对抗这种难治性疾病方面迈出了重要一步。 作为一种同类首创的药物,PT217正在多中心、剂量递增及扩展的1/2...
2024年8月16日,专注于肿瘤领域创新药物发现和开发的临床阶段生物技术公司凡恩世制药公司(Phanes Therapeutics)今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予其PT217孤儿药认定,用于治疗神经内分泌癌(NEC)。 PT217是一种全球首创的靶向DLL3和CD47的双特异性抗体,用于治疗神经内分泌癌症。神经内分泌癌是神经内分泌肿瘤中最具...
PT217是一种靶向Delta-likeligand3 (DLL3)和CD47的双特异性抗体,DLL3在70%以上的小细胞肺癌(SCLC)和其他神经内分泌源性肿瘤类型中表达。2022年,FDA授予PT217治疗小细胞肺癌的ODD。2024年4月,该监管机构授予该药快速通道认证,用于治疗铂类化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌患者,无论是否使用检查点抑制剂。
通过双重靶向癌细胞表面表达的DLL3和CD47,它可以提高潜在的抗肿瘤活性。此外,PT217被认为可以通过引导肿瘤细胞进入吞噬抗原呈递细胞来诱导肿瘤新抗原,并通过识别肿瘤新抗原间接激活T细胞介导的DLL3表达肿瘤细胞的死亡来刺激适应性免疫系统。2022年6月,该制剂获得了FDA指定的用于小细胞肺癌患者的孤儿药。
PT217是一种DLL3/CD47双特异性抗体,具有效应能力Fc通过两种机制特异性靶向小细胞肺癌细胞,旨在针对小细胞肺癌以及其他神经内分泌癌症患者的DLL3和CD47。港安健康国际医疗解释,PT217通过2种机制专门针对SCLC细胞发挥作用。首先是PT217阻断其与CD47-SIRPα的相互作用,刺激巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬,其次是PT217被设计为介...
近日,凡恩世制药(北京)有限公司宣布,其自主研发的PT217获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药认定,用于治疗神经内分泌癌。这是PT217继2022年获得FDA授予的用于治疗小细胞肺癌的孤儿药认定后,再次获得的孤儿药资格认定。 PT217是凡恩世全球首创的靶向DLL3和CD47的双特异性抗体,专为治疗神经内分泌癌症而研发。神...
PT217是凡恩世全球首创的靶向DLL3和CD47的双特异性抗体,专为治疗神经内分泌癌症而研发。神经内分泌癌是神经内分泌肿瘤中最具侵袭性的亚组,分化程度差且增殖率高,多数源自肺部,如小细胞肺癌,其他类型则可能发生在消化道、前列腺和胰腺中。 凡恩世创始人兼CEO王明晗介绍,PT217通过巨噬细胞的吞噬作用和自然杀伤细胞的细...
PT217是一种靶向Delta-like ligand 3 (DLL3)和CD47的双特异性抗体,DLL3在70%以上的小细胞肺癌(SCLC)和其他神经内分泌源性肿瘤类型中表达。2022年,FDA授予PT217治疗小细胞肺癌的ODD。2024年4月,该监管机构授予该药快速通道认证,用于治疗铂类化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌患者,无论是否使用检查点抑制剂。