在美国,该药的顾问委员会会议召开时间已被推迟3次,但这并不影响Intercept在NASH领域的领先地位,原因是近两年该领域许多竞争对手均遭遇失败,其中包括吉利德科学的Ask1抑制剂selonsertib 。而在PPAR激动剂类别中,Genfit的PPARα/δ激动剂elafibranor在一项III...
微芯NASH新药Ⅱ期临床积极。微芯生物PPAR激动剂西格列他钠治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的Ⅱ期临床(CGZ203研究)达到了主要终点。与安慰剂相比,西格列他钠(48mg、64mg)治疗18周后患者经磁共振质子密度脂肪分数(MRI-PDFF)评估的肝脏脂肪含量(LFC)较基线的降幅更多,具统计学意义;肝脂肪含量下降超过30%的患者比例等...
去年6月,CymabayTherapeutics研发的PPARδ激动剂seladelpar在NASH IIb期临床研究中期分析中错过主要终点,未能显著降低患者肝脏脂肪含量,并且由于潜在的肝损伤风险而停止试验,给PPAR激动剂路径蒙上了一层阴影。不过稍具讽刺意味的是在elafibra...
哈三联(002900.SZ)10月17日在投资者互动平台表示,公司PPAR激动剂项目目前处于临床前研究阶段,其潜在适应症包括原发性硬化性胆管炎(PSC)、原发性胆汁性胆管炎(PBC)、非酒精性脂肪肝炎(NASH)、糖尿病肾病、杜氏肌营养不良等多种免疫代谢类疾病,具体需以国家药品监管部门最终审批为准。感谢您对公司的关注! 原标题:哈...
今天CymaBay宣布中期分析显示其PPARdelta激动剂seladelpar在一个NASH二期临床不敌安慰剂。这个181人参与的临床试验分四组分别使用三个剂量的seladelpar(每天10,20,50毫克)和安慰剂,四组12周肝脂肪分别下降9.8%、14.2%、13%、和20.8%。三个用药组不仅没有量效关系、而且均不敌安慰剂,而试验前预期seladelpar会比安...
该公司表示,Lanifibranor是临床开发中治疗NASH的唯一泛PPAR激动剂,此前FDA已授予其治疗NASH的突破性疗法和快速通道称号。 2022年9月,正大天晴与Inventiva达成协议,引进该产品的大中华地区的开发和商业化权益。根据协议条款,Inventiva将获得1200万美元的预付款,如果达到某些临床里程碑,短期内还将获得500万美元付款。
国内首个!正大天晴泛PPAR激动剂启动NASH III期临床 9月11日,正大天晴在药物临床试验登记与信息公示平台上登记了一项全球性多中心III期临床试验,旨在评估Lanifibranor治疗无肝硬化、伴2期/3期(F2/F3)肝纤维化...
微芯生物PPAR全激动剂II期研究达主要终点 3月18日,微芯生物宣布,西格列他钠单药治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH,现称为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH))的II期CGZ203临床试验已顺利完成了数据清理并锁库,试验达到了首要疗效终点。 相关研究报告下载:小专题NASH的RNAi疗法研发概况网页链接...
6月11日,CymaBay Therapeutics宣布其PPARδ激动剂seladelpar在一项治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者的Ⅱ期研究中未到达主要终点,患者肝脏脂肪含量(LFC)的减少程度低于安慰剂。这一消息使得CymaBay股票下跌近半,并使同为开发PPARδ激动剂elafibranor 的Genfit股票也下滑14%。 该研究入组了181例经组织活检证实的NASH患...
日前,Inventiva公司宣布,该公司开发的泛PPAR激动剂lanifibranor,在治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的2b期临床试验中达到试验的主要终点和多个关键性次要终点。新闻稿指出,这是目前唯一同时满足美国FDA和欧盟EMA为加速NASH药物批准设立的双重组织学终点的在研疗法。