ITT（Intention-To-Treat，意向性分析），PP（Per-Protocol，遵循研究方案分析），二者是临床研究结果分析的不同方法。ITT即intent-to-treat，是对所有符合方案要求经随机分组进入研究，开始治疗的病例进行统计分析(包括对脱落病例的评价)，以评价总的处理效果。PP即per-protoc01，只对依从性好（一般用药量在80---120...
在临床试验中,由于受试者不符合人选条件、依从性差或者试验中失访等原因,对治疗的实施率不可能达到100%,故分析过程中产生了意向性分析(ITT,Intention-To-Treat)、符合方案分析(PP,Per-Protocol)和接受治疗分析(AT,As-treated),前两者比较常用。 01 ITT、PP、AT的区别 1.ITT 对所有符合方案要求经随机分组进入研究...
其中,ITT所分析的数据集为:全分析集(Full Analysis Set),也就是说,只要受试者已经入组、至少服用了一次研究药物,即使后期由于不良反应等退出了试验,仅经历部分试验过程,但由此产生的数据仍纳入统计分析。PP所分析的数据集为:符合方案集(Per-Protocol Set),这是全...
网络符合方案集 网络释义 1. 符合方案集 药物临床试验英文缩写 - 豆丁网 ... Patient history 病历Per protocol PP符合方案集Placebo 安慰剂 ... www.docin.com|基于4个网页
ITT（Intention-to-treat）分析和PP（Per-protocol）分析是临床试验中常用的两种分析方法，用于评估干预措施的效果。然而，这两种分析方法的结果可信度需要通过以下几个方面进行评估：1.样本大小：样本大小是影响结果可信度的重要因素。一般来说，样本越大，结果的可信度越高。因此，评估ITT和PP分析的结果...
另外一种临床研究常用的统计分析方法是符合研究方案(Per-protocol, PP)分析,对应的试验资料“符合方案集”(是全分析集中一个子集,其受试者对方案具有充分的依从性,能够用来对处理的效应进行估计)。 例如,TECOS研究[5]比较了西他列汀与安慰剂在2型糖尿病中的获益情况。主要复合终点(心血管死亡、心梗、卒中、不稳...
符合方案集分析(per- protocol analysis,PP集):是FAS集的一个子集,指受试者在入排标准、接受治疗、主要指标测量等方面不存在严重方案违背,它只对依从了干预措施的研究对象进行分析。个人认为,FAS集与PP集不存在太大的差异,因此,很多研究将FAS...
Following the targeted learning road map and using MOBILITY study as an example, we presented detailed considerations in planning statistical analyses targeting the per-protocol (PP) causal effect, imposing few and transparent modeling assumptions. In addition, we demonstrate the use of the R package...
符合研究方案(Per-protocol, PP)分析,对应的试验资料“符合方案集”,是ITT分析一个子集,指受试者能完成试验干预所产生的数据集。(可以看到第一幅图中的PP人群小于ITT人群) 上图中ITT分析比较组+组与组+组,PP分析只比较组和组 ITT分析与PP分析差异