临床前研究显示其能够有效且不可逆地靶向作用于EGFR 20号外显子插入突变(EGFR 20 ins)。此外,该分子还可有效地靶向作用于Del19、L858R和T790M等经典的EGFR突变以及HER2突变,与野生型EGFR相比,具有较高的选择性。 打开APP,查看更多精彩图片 研究药物:PLB1004(II期) 登记号:CTR20231534 试验类型:单臂试验 适应症:EG...
在CDE官网显示,PLB1004正在进行EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期/转移性非小细胞肺癌患者中的II期临床研究,招募肺癌患者入组参加临床研究。 在EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期/转移性非鳞癌非小细胞肺癌受试者中评价PLB1004对比含铂双药联合或不联合信迪利单抗的有效性和安全性的III期临床研究 PLB1004介绍 PL...
主要目的 在携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(Ex20ins)的局部晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌(NSCLC)受试者中评价PLB1004对比含铂双药联合或不联合信迪利单抗的疗效。 试验设计 试验分类:安全性和有效性 试验分期:III期 设计类型:交叉设计 随机化:随机化 盲法:开放 试验范围:国内试验 受试者信息 ...
该分子还可有效地靶向作用于Del19、L858R和T790M等经典的EGFR突变以及HER2突变,与野生型EGFR相比,具有较高的选择性。 目前正在进行的PLB1004的II期临床研究,招募EGFR突变伴MET异常的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,符合条件的患者可入组免费接受治疗,以下内容为详细介绍: 项目介绍 评价伯瑞替尼联合PLB1004一线治疗EG...
PLB1004胶囊的适应症是EGFR-TKI治疗失败后继发c-MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 此药物由北京鞍石生物科技有限责任公司生产并提出实验申请,[实验的目的] Ib期研究(剂量递增阶段):评估伯瑞替尼联合PLB1004治疗经EGFR-TKI治疗失败后继发c-MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的安全性和耐受性、初步有...
第三代靶向药PLB1004(安达替尼)在EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期/转移性非小细胞肺癌患者中的II期临床研究。 04报名资料 出院记录、门诊记录、入院记录、病案病理报告、免疫学病理报告、活检切片(未染色白片)、核磁报告、PET/CT超声检查、CT心脏彩超、血生化、血常规、凝血功能、肿瘤标志物、传染病检查、甲状腺...
第三代靶向药PLB1004(安达替尼)在EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期/转移性非小细胞肺癌患者中的II期临床研究。 04报名资料 出院记录、门诊记录、入院记录、病案病理报告、免疫学病理报告、活检切片(未染色白片)、核磁报告、PET/CT超声检查、CT心脏彩超、血生化、血常规、凝血功能、肿瘤标志物、传染病检查、甲状腺...
PLB1004胶囊的适应症是非小细胞肺癌。 此药物由北京鞍石生物科技有限责任公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:1)评估PLB1004的安全性与耐受性。2)确定PLB1004的剂量限制性毒性(DLT)(如有)、最大耐受剂量(MTD)(如有)和PLB1004的II期临床试验推荐剂量(RP2D)。 次要目的:1)评估PLB1004单次给药与多次...