其中,选择主要活性成分作为药效成分是过去几十年中药PK-PD研究的主要的方法 [19]。近年来,基于中药质量标志物(Q-marker) [9]和血清药物化学-药(效)动学-系统生物学三维整合体系理论 [20]的提出对于PK-PD相关性研究中药效成分的选择起到了重要的指导作用,通过对中药活性成分及其活性代谢产物在体内的吸收、分布和...
PK/PD研究服务的开展主要涉及以下几个方面: 关注体外ADC内化研究>:在抗体偶联药物(ADC)的早期研究中,体外ADC内化研究是一个重要环节,它有助于了解药物在体外的行为和特性。 进行体外稳定性研究:这是为了评估药物在体外环境下的稳定性,以确保其在应用前不会发生降解或变性。
在药物研究中需根据具体药物作用机制选择合适的PK-PD模型软连接是用浓度和效应数据联系PK和PD。硬连接是基于药物作用机制,借助PK数据和酶、受体等体外亲和实验结果将PK和PD联系起来,可用于新化合物体内活性的预测。二者根据建立PK-PD模型所采用的数据信息进行区分。 时间非相关性指药物效应的变化只与效应室浓度的变化有...
PD biomarker是药物在体内引起的生物效应指标,可指示相应的药效反应并可推测临床效应。分享中具体讲解了PD marker在药物概念验证和指导药物剂量优化的应用,以及biomarker分析方法开发与验证的主要考量点和指导原则等。 受体占位分析是抗体药PD研究的重要方法,在抗体药早期发现、临床试验、适应症拓展和生物类似药开发中都有...
PK/PD 建模可定量反映药物剂量和药理作用( 响应) 之间的联系,是新药研发中的重要组成部分。全面评估暴露- 反应( Exposure - Response,ER) 关系可为患者的给药剂量、用药频率和剂量调整等提供建议。相对于未结合的裸抗,ADC 药物通常具有较窄的治疗指数,因此更加需要完善...
ADC 药物研发中的PK/PD 分析有其自身的特点和挑战,如,ADC 药物可能会同时存在多种药理作用机制( 例如靶点特异性毒性和非特异性毒性) ,体内代谢会产生多种活性分析物( 例如ADC、总抗体、游离小分子及其结构类似物) ,不同分析物具有不同的药理/毒性作用,在进行PK/PD 研究时应对分析物进行充分考察。
ADC 药物研发中的PK/PD 分析有其自身的特点和挑战,如,ADC 药物可能会同时存在多种药理作用机制( 例如靶点特异性毒性和非特异性毒性) ,体内代谢会产生多种活性分析物( 例如ADC、总抗体、游离小分子及其结构类似物) ,不同分析物具有不同的药理/毒性作用,在进行PK/PD 研究时应对分析物进行充分考察。
2024年5月,Moderna研发人员在Nature Communication(IF:16.6)上发表了3种mRNA蛋白替代疗法的小鼠PK/PD研究方法:“Characterizing the mechanism of action for mRNA therapeutics for the treatment of propionic acidemia, methylmalonic acidemia, and phenylketonuria”,研究通过LNP-mRNA疗法的多项独立临床前研究的结果,用于...
1 抗真菌药的 PK/PD 参数 PK 主要研究药物在人体内量的经时变化规律,而抗真菌 药 PK 研究最直接的目标是促成真菌感染部位获得足够的药 物浓度.要达到足够的药物靶浓度,我们必须解决两个最基 本的问题:间隔多长时间给药?每次给药多少剂量?PK/PD 研究结合了 PK 与 PD 的研究方法,分析药物剂量相对应的时 间...
北京阳光德美医药科技有限公司PK/PD研究服务综合性平台正在开展该药的人体血、尿、粪中药物及其主要代谢产物的PK分析,同时开展该药的免疫原性研究,为该药的药效及安全性研究提供强有力的数据支持。 案例五 甘精胰岛素是一种用于治疗2型糖尿病的多肽药物,由53个氨基酸组成,分子量为6063 Da,用于治疗2型糖尿病,在体内...