为深入探究美托洛尔缓释片的PK和药效学(PD)数据,美国食品药品监督管理局(FDA)资助了一项研究,评估了不同美托洛尔缓释片在真实临床中PK和PD的变化,研究成果发表于Clin Transl Sci [3] 。 研究设计 研究以琥珀酸美托洛尔缓释片原研参比制剂作为对照,考察了市面上其他两个同通用名药物(称为药物1和药物2)在真实世...
ADC 药物的PK 研究主要内容包括ADC 药物的稳定性、血药浓度-时间曲线、分布、代谢及排泄过程等; 若小分子药物是新化合物,建议综合应用体内外研究方法,定性和/或定量检测手段,对小分子药物的系统暴露量、血浆蛋白结合及排泄特征、肿瘤和正常组织的摄取/分布特征等进行详细...
ADC 药物的PK 研究主要内容包括ADC 药物的稳定性、血药浓度-时间曲线、分布、代谢及排泄过程等; 若小分子药物是新化合物,建议综合应用体内外研究方法,定性和/或定量检测手段,对小分子药物的系统暴露量、血浆蛋白结合及排泄特征、肿瘤和正常组织的摄取/分布特征等进行详细研究,必要时,应对小分子药物代谢产物进行系统暴...
ADC 药物的PK 研究主要内容包括ADC 药物的稳定性、血药浓度-时间曲线、分布、代谢及排泄过程等; 若小分子药物是新化合物,建议综合应用体内外研究方法,定性和/或定量检测手段,对小分子药物的系统暴露量、血浆蛋白结合及排泄特征、肿瘤和正常组织的摄取/分布特征等进行详细研究,必要时,应对小分子药物代谢产物进行系统暴...
该研究的结果表明,阿普霉素是治疗碳青霉烯耐药革兰阴性菌肺炎十分有前景的候选药物,结合血浆和肺组织的数学模型非常适合并模拟真实的肺部感染治疗场景,对指导临床实践十分有意义。 点评 本研究将阿普霉素临床前体内外PK和PD数据整合起来,建立了一个综合...
1 抗真菌药的 PK/PD 参数 PK 主要研究药物在人体内量的经时变化规律,而抗真菌 药 PK 研究最直接的目标是促成真菌感染部位获得足够的药 物浓度.要达到足够的药物靶浓度,我们必须解决两个最基 本的问题:间隔多长时间给药?每次给药多少剂量?PK/PD 研究结合了 PK 与 PD 的研究方法,分析药物剂量相对应的时 间...
抗真菌药的PK_PD研究和临床用药优化
全国基层医疗机构 抗菌药物合理利用培训; 抗菌药物PK/PD研究与临床应用王 睿解放军总医院;细 菌; 内容简介 一、 抗菌药物的药代动力学 (pharmacokinetics, PK) 二、抗菌药物药效学 (Pharmacodynamics,PD) 三、抗生素PK/PD综合参数 四、PK/PD对不同类抗菌药物给药方案 的指导意义 ;一、抗菌药物的药代动力学 1...
研究方向: 临床药学。 电话:0571-86006804。 E-mail:zjhzfrank@yahoo.com.cn抗真菌药的PK/PD研究和临床用药优化王江峰*,范辉#(浙江大学医学院附属邵逸夫医院药剂科,杭州310016)中图分类号DOIR978.5;R969.310.6039/j.issn.1001-0408.2013.22.30文献标志码A文章编号1001-0408 (2013)22-2094-04摘资料,并进行分析...
我院正在开展一项比较HR011408与诺和锐®在糖尿病患者中的药代动力学(PK)和药效动力学(PD)研究——随机、双盲、三周期交叉设计I期临床试验研究,主要研究者潘天荣主任、胡伟主任,本研究比较单次皮下注射HR011408和诺和锐®在糖尿病患者中的药代动力学特征,计划将在本中心招募15名受试者自愿参加,现面向社会公开...