GUIDE TO GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR MEDICINAL PRODUCTS 國際藥品稽查合作組織國際藥品稽查合作組織(PIC/S) 藥品優良製造準則藥品優良製造準則 ★本中文版係為★本中文版係為 PIC/S GMP 規範(版本編號:期:期:2003 年年 9 月月 1 日)之譯本日)之譯本 規範(版本編號:PE009-1,修訂日,修訂日*備註...
They are described here in order to 译 emphasise their relationships and their fundamental importance to the production and control of medicinal products. 质量管理、良好制造规范(GMP)和质量风险管理三者是相互关联的。描述它们是为了 强调它们的关系,以及它们对药品生产和控制的重要性。 翻 PHARMACEUTICAL ...
good manufacturing practice for medicinal products (gmp)药品生产质量管理规范 (gmp) 1.3. good manufacturing practice is that part of quality assurance which ensures that products are consistently produced and contr 16、olled to the quality standards appropriate to their intended use and as required by...
gmp附录pics指南guide药品 INTRODUCTION General概述 Inordertofurtherfacilitatetheremovalofbarrierstotradeinmedicinalproducts,topromoteuniformityin licensingdecisionsandtoensurethemaintainingofhighstandardsofqualityassuranceinthedevelopment, manufactureandcontrolofmedicinalproducts,thefollowingGuidetoGoodManufacturingPracticefor ...
PICS GMP中文版(第一部分)西藥藥品優良製造規範 （第一部）PIC/S：Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products （Part I）PE009-13 (1 January 2017)© PIC/S January 2017
内容提示: GUIDE TO GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR MEDICINAL PRODUCTS 國際藥品稽查合作組織國際藥品稽查合作組織(PIC/S) 藥品優良製造準則藥品優良製造準則 ★本中文版係為★本中文版係為 PIC/S GMP 規範(版本編號:期:期:2003 年年 9 月月 1 日)之譯本日)之譯本 規範(版本編號:PE009-1,修訂日,...
PICS GMP中英文对照.doc,GUIDE TO GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR MEDICINAL PRODUCTS 国际药品审计合作组织(PIC/S) 药品生产质量管理规范指引 主办单位:卫生署药政处、药物食品检验局 协办单位:经济部工业局 承办单位:社团法人台湾药物质量协会 日期:2003年 CHAPTER
布了修订后的GMP附录1《无菌药品的生产》(ManufactureofSterileMedicinalProducts) [3],并定于2023年8月25日实施(第8.123条的最后实施期限为2024年8月25日), 与欧盟保持同步。这部法规的修订和实施,引起了业内的高度关注,也给我国无菌药品检查 带来了更新更科学的思路及方向。 Part2PIC/SGMP附录《无菌药品的生产...
pe_011_1__PICS GUIDE TO GOOD DISTRIBUTION PRACTICE FOR MEDICINAL PRODUCTS实践用于医药产品.docx,PHARMACEUTICAL INSPECTION CONVENTION PHARMACEUTICAL INSPECTION CO-OPERATION SCHEME PE 011- 1 1 June 2014 PIC/S GUIDE TO GOOD DISTRIBUTION PRACTICE FOR MEDICINA
PIC/S PE009-10(Annexes) 20130101 药品GMP指南附件目录(中英文) PHARMACEUTICAL INSPECTION CONVENTION PHARMACEUTICAL INSPEC TION CO-OPERATION SCHEME PE 009-10 (Annexes) 1 January 2013 GUIDE TO GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR MEDICINAL PRODUCTS 药品GMP指南 ANNEXES 附件 ANNEXES附件目录 Annex 1Manufacture of...