2021年8月23日,FDA批准Pfizer-BioNTech COVID-19疫苗,用于16岁及以上人群预防COVID-19。同时,在紧急使用授权(EUA)情况下,该疫苗仍可用于12至15岁的个体以及某些免疫功能低下个体的第三次注射。Pfizer-BioNTech COVID-19疫苗商品名为Comirnaty。Comirnaty疫苗也是2020年年底第一个获得紧急使用授权(EUA)的疫苗,...
FDA 批准的 COMIRNATY ® (COVID-19疫苗,mRNA)和 EUA 授权的辉瑞-BioNTech COVID-19疫苗具有相同的配方,可以互换使用以提供 COVID-19疫苗接种系列。可以向个人提供 COMIRNATY ® (COVID-19 疫苗,mRNA)或辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗,以预防由 SARS-CoV-2 引起的 2019 年冠状病毒病 (COVID-19)。 EU...
2021年8月23日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了辉瑞-BioNTech的COVID-19疫苗，适用于16岁及以上的群体预防COVID-19。该疫苗在紧急使用授权（EUA）下，亦可用于12至15岁的个体以及某些免疫功能低下个体的第三次注射。疫苗商品名为Comirnaty。Comirnaty疫苗的批准基于对约40,000名临床试验参与...
RELATED: Full FDA approval of COVID-19 vaccines could spur more company, university mandates The request for federal approval of a booster shot by Pfizer-BioNTech comes days after the FDA granted full approval of their COVID-19 vaccine — now known as the Comirnaty vaccine — for people a...
BioNTech宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了12岁及以上个人的补充生物制品许可申请(COMIRNATY 2023-2024配方),并授予6个月至11岁个人的紧急使用授权,用于两家公司的Omicron XBB.1.5新冠COVID-19疫苗。这个季节的疫苗为大多数5岁及以上的个体提供单剂接种。如果5岁以下儿童尚未使用以前的COVID-19疫苗配方完成三剂...
2022畅销药TOP预测:Pfizer/BioNTech的COVID疫苗Comirnaty独占鳌头约~$290亿,艾伯维的肿瘤坏死因子阿尔法单抗$200亿,探花是Moderna的疫苗Spikevax $195亿,并列探花是默沙东的抗PD-1单抗Keytruda;百时美施贵宝有3个药进入前十,抗凝药Eliquis(apixaban)$120亿和自身免疫性疾病药Revlimid~$110排第五和第六,抗PD-1单抗...
8月25日, Moderna 宣布,它正在美国和德国起诉 辉瑞 (Pfizer)和 BioNTech ,声称他们“非法复制”其 mRNA 发明以生产他们的 COVID-19疫苗 Comirnaty。根据 Moderna 的说法,这些专利是在 2010 年至 2016 年之间提交的,即大流行发生前几年,涵盖了开发自己的 mRNA COVID-
由于辉瑞-BioNTech注射液(又称Comirnaty)迄今为止表现出的强大疗效,其需求量急剧上升。辉瑞预计2021年该疫苗现有订单的销售额将达到150亿美元。迄今为止,两家公司已经签订了14亿剂的供应协议。这两家公司正在昼夜不停地努力,试图满足需求。本周,BioNTech表示,合作伙伴的目标是在今年上市25亿剂疫苗。#新型冠状病毒疫苗#...
In the European Union, the Omicron XBB.1.5-adapted monovalent COVID-19 vaccine (COMIRNATY® Omicron XBB.1.5) has also received marketing authorization by the European Commission for individuals 6 months of age and older on August 31, 2023. Pfizer and BioNTech have submitted...
COVID-19 vaccinesUNITED States. Food & Drug AdministrationCHILDRENADOLESCENCEThe article discusses the Comirnaty is the first and only COVID-19 vaccine to be granted FDA approval for adolescents 12 years and older, following emergency use authorization in May 2021.Brown University Child...