5 月 4 日，阿斯利康宣布 PD-L1 单抗 Imfinzi（度伐利尤单抗）联合化疗一线治疗胆道癌的新适应症上市申请（sBLA）获 FDA 受理，并授予优先审评。仅隔 4 个月，这项新适应症就通过FDA 肿瘤学卓越中心的 Orbis 项目获得批准。FDA 新闻稿中表示，这项审评中也与澳大利亚，加拿大，新加坡和瑞士的监管机构进行了合作...
2017年5月23日,FDA首次批准了PD-1抗体药物帕博利珠单抗(K药)用于错配修复基因缺陷/微卫星高度不稳定型实体瘤的治疗,这是首款不依照肿瘤来源,而是依照分子标志物进行区分的抗肿瘤疗法,具有里程碑式的意义。 当存在错配修复基因功能缺失时,肿瘤细胞了失去对DNA复制错误的修复能力,大量突变累积,肿瘤细胞携带的突变越多...
1.ICIs引起的肾损伤一般开始在PD-1抑制剂治疗开始后的3-10月。 眼毒性 1.最常见的免疫相关眼毒性是葡萄膜炎(前葡萄膜炎更常见) 2.临床医师应警惕新出现的视力模糊、飞蚊症、闪光、色觉改变、红眼症、畏光火光敏感、视物扭曲、视野改变、盲点、眼球柔软或动眼疼痛、眼睑水肿或突出或复视。 3.也有关于ICIs治疗引...
1.疗效方面,由于PDL1单抗不仅可以与T细胞上的PD1结合也可以与其他分子B7.1结合,起到共抑制T细胞活性的效用。而采用PDL1单抗后,PDL1单抗直接占据PDL1结合位点,阻断负性调控的来源,全面激活T细胞肺功能。 2.副反应方面,PD1除了与PDL1结合外,还与巨噬细胞的PDL2结合。...
PD1和PDL1是两种不同的免疫治疗药物,它们在以下方面存在差异: 一、作用:PD1单抗主要作用于T淋巴细胞,帮助其识别和攻击入侵病毒和癌细胞,而PDL1单抗主要存在于肿瘤细胞表面,欺骗T淋巴细胞认为其是正常细胞,从而逃避被攻击。 二、药物阻断:PD1单抗的半数效应浓度数值较高,药物所需剂量更高;而PDL1单抗的半数效应浓度...
研究表明,PD1单抗及PDL1单抗的单药有效率基本相似,虽然PDL1单抗ORR较高,但无统计差异。两个大型回顾性分析都得出同样结论:PDL1单抗治疗的肺炎发生率更低,无论是总发生率或3级以上发生率都较PD1单抗低,可以避免严重性肺炎所引起的停药或死亡,安全性更好。这种情况主要基于PDL1单抗不与PDL2受体结合,而PDL2正是...
7月 19 日,据 CDE 官网显示,特瑞普利单抗新适应症的上市申请获 CDE 受理,联合依托泊苷和铂类用于一线治疗广泛期小细胞肺癌,这是特瑞普利单抗在中国递交的第 10 项上市申请。目前国内上市PD1/PDL1已经高达16种,其出色的疗效以及突破性成果,风靡各个癌种。快来和小编一...
1月13日,基石药业宣布,舒格利单抗(PDL1单抗,商品名:择捷美)治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)的II期临床研究(GEMSTONE-201)达到主要研究终点,有望成为全球首个针对该适应症获批的免疫治疗药物。基石药业计划近期向NMPA递交舒格利单抗针对R/R ENKTL适应症的新药上市申请。
PD1(PDL1)单抗治疗失败的非小细胞肺癌中,AK112 与多西他赛联用在小样本研究中(NCT03083808),中位随访时间为21.8个月,ORR为40%,DCR为80%,DoR为12.4个月;中位PFS为7.1个月,中位OS为17.1个月,12个月OS率约65%;而帕博利珠与多西他赛联用的mPFS为5.2个月。因为在一线NSCLC治疗中的优异临床数据,康方目前已经优先...
阻断多条免疫抑制新号通路(比如CTLA4、G3)或激活共刺激信号通路(比如4-1BB和OX40)的PD1/PD-L1联合开发策略也成为主流。 图5. 基于PD1/PDL1的联合靶向疗法开发趋势 中国开发的一些PD1/PDL1产品也有少数成为了First in class,比如全球首个皮下注射给药用于治疗dMMR/MSI-H的恩沃利单抗,以及康方生物开发的用于治...