PDATR15切向流过滤验证-中文翻译.docx,Validation of Tangential Validation of Tangential Flow Filtration in Biopharmaceutical Applications Task Force 名目 1.0 介绍 ...
PDATR15切向流过滤验证 下载积分: 2500 内容提示: 2009Technical Report No. 15 Revised 2009 Validation of Tangential Flow Filtration inBiopharmaceuticalApplications 文档格式:PDF | 页数:56 | 浏览次数:192 | 上传日期:2013-12-11 09:26:44 | 文档星级: ...
PDA技术报告第15号(2009年修订版),切吐流过滤验证在生物制药行业癿应用, 着重介绉了通过重组或非重组技术表达生产治疗性蛋白质和多肽癿TFF工艺验证过秳, 幵结合相关分析方法表达验证结果。其中部分原理同样适用亍其他生物制品工艺,如 从组织和体液中分离提取蛋白质和多肽等。丌过,重组DNA药物和单兊陸抗体丌在本 ...
PDA生物 技术委员会的净化和扩大规模工作小组已力求说明工艺验证一般原理的1987年FDA指 南如何应用到生物技术工业的注射用药物生产的特定操作验证中。 Two major categories of separation used in purification and downstream processing are chromatography and tangential flow filtration (TFF). This article focuses on...