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估计你都有，我大体在论坛里逛了一下，估计也就PDA TR28中文版没有，今天会宿舍传上来，不会侵权吧...
PDA TR14-2008 蛋白纯化层析系统验证.docx,Technical Report No.14 Revised 2008 Validation of Column- Based Chromatography Processes for the Purification of Proteins PDA Journal of Pharmaceutical Science and Technology 2008 Supplement Volume 62 No.S-3 Lcense
PDA TR14 蛋白纯化层析系统验证 热度: 层析介质寿命及验证 热度: l..ICaI商edto ~咆甜冒dDIstrIbuIIonPrOI回国画d. V'alidationofColumn-BasedChromatographyProcessesforthePuri币cationofProteinsTaskForce E.J.Brandreth,formerlywithFavrille,Inc ChrisBussineau,PhD,BioVascular,Inc ...
这些工艺的验证是PDA生物技术特别小组最重要的任务，此文件某些章节提到的问题可能有更广泛的应用，包括由HPLC净化的非蛋白质药品工艺，非DNA重组(rDNA)，杂交瘤技术或肽合成技术产生的蛋白质产品。While column-based separations are key purification techniques in the production of recombinant proteins and monoclonal ...
PDA TR13 -2022-中英文 下载积分: 880 内容提示: 本资料仅供学习交流严禁使用于任何商业用途! 1 / 91 翻译:杨勇 校对:杨勇 排版:杨勇 水平有限,有纰漏之处,望大家谅解并给予修正 Technical Report No. 13 (Revised 2022) Fundamentals of an Environmental Monitoring Program 技术报告第 13 号( 2022 年修订...
环境监测计划:环境监测GMP要求、环境监测风险评估、PDA TR 13及PDA TR13-2:2020解读、案例分析! 3 药包材GMP要求:原辅包关联审评要求;质量体系、质量控制、设备设施、确认与验证、生产管理、物料管理要求 4 MAH检查要点和迎检准备:国家...
PDA TR14层析系统验证 热度: AKTA蛋白纯化层析系统操作规程 热度: l..ICaI商edto ~咆甜冒dDIstrIbuIIonPrOI回国画d. V'alidationofColumn-BasedChromatographyProcessesforthePuri币cationofProteinsTaskForce E.J.Brandreth,formerlywithFavrille,Inc ChrisBussineau,PhD,BioVascular,Inc ...
PDA TR29 Points to consider for Cleaning Validation (2012)中英文对照 蒲公英翻译本 星级: 158 页 PDA TR29 清洁验证的考虑要点 星级: 158 页 pda tr29 清洁验证草案(1998) 星级: 57 页 PDA TR29 (2012)清晰无水印版中英文对照翻译本(1) 星级: 157 页 PDA TR29(1998)中英文对照版[1] 星级...