据NMPA官网消息,2024年9月27日,一款PD-L1/VEGFA双抗药物——PM8002注射液的新药IND获国家药品监督管理局药品审评中心(NMPA)的批准,目前该药的Ⅲ期临床已在国内登记,针对小细胞肺癌(SCLC)、三阴性乳腺癌的Ⅲ期临床研究也终于在千呼...
Insight 数据库显示,全球尚无 PD-L1/VEGF 双抗获批上市。在该类别药物研发领域,普米斯的PM8002 是全球进度最快的产品,已先后开展治疗三阴性乳腺癌、SCLC 的Ⅲ 期临床。 此外,目前进入临床阶段的 PD-L1/VEGF 双抗还有礼新医药的 ...
彭智教授：既往研究显示，TGF-β和PD-1/PD-L1通路之间存在免疫抑制功能，因此阻断TGF-β通路可能会增强免疫治疗的疗效。基于此，我们开展了该多中心、随机对照、双盲、III期临床试验，旨在探索PD-L1/TGF-βRII双抗SHR-1701联合化疗在HER2阴性晚期GC/GEJC一线治疗中的疗效和安全性，研究的主要终点为PD-L1 CPS≥5...
近日,中国生物制药在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以口头报告的形式首次公布了FS222(CD137/PD-L1双抗)治疗晚期实体肿瘤Ⅰ期临床研究的最新成果。这也是去年中国生物制药收购纳斯达克前沿生物科技公司F-star后,该双抗平台研究成果首次亮相国际权威学术会议。 双特异性抗体(简称双抗)是当前备受关注的前沿药物形式,...
宫颈癌 抗PD-1单抗 近日,据国家药监局官网信息显示,誉衡生物PD-1单抗赛帕利单抗注射液(商品名:誉妥)的新适应症获批,用于治疗既往接受过一线或以上含铂标准化疗后进展的复发或转移、PD-L1表达阳性(CPS≥1)的宫颈癌,这也是国内首款获批用于治疗宫颈癌的PD-1抗体药物。2021年8月,赛帕利单抗已被获批用于治疗复发或...
研究药物:CD47/PD-L1双抗IMM2520(I期) 登记号:CTR20230255 试验类型:单臂试验 适应症:实体瘤(二线及以上) 申办方:宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司 宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司于2015年6月在中国上海成立,是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发创新的肿瘤免疫疗法。作为全球少数能够对先天性...
默克的PD-L1/TGFβ双抗的接连败北,II期数据非常亮眼,III期结果阴性。 ——PD-L1/TGFβ双抗—— M7824的结构和机制图 2021年 8月23日,默克宣布,根据独立数据监察委员会(IDMC)进行的一次数据审查,默克决定终止II期INTR@PID BTC 055研究。该研究旨在评估bintrafusp alfa(M7824)联合吉西他滨(gemcitabine)...
KN046是康宁杰瑞生物制药自主研发的全球创新的程序性死亡配体1（PD-L1）/细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4（CTLA-4）双特异性抗体。其可靶向富集于PD-L1高表达的肿瘤微环境及清除抑制肿瘤免疫的Treg细胞。代号：KN046 厂家：康宁杰瑞 靶点：PD-L1/CTLA-4 美国首次获批：尚未获批 中国首次获批：尚未获批 临床数据 在这...
2024年5月28日，康宁杰瑞宣布在未接受系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者中，评估其自主研发的PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046联合白蛋白紫杉醇及吉西他滨对比安慰剂联合白蛋白紫杉醇及吉西他滨的疗效及安全性的III期KN046-303研究已经达到预设的死亡事件数，总生存期(OS)结果未达到预设...
5月28日晚间,康宁杰瑞发布公告,称其 PD-L1/CTLA-4双抗 KN046联合白蛋白紫杉醇及吉西他滨对比安慰剂联合白蛋白紫杉醇及吉西他滨用于治疗未接受系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性胰腺导管腺癌(PDAC)的III期KN046-303研究总生存期(OS)结果未达到预设的统计学终点。