如经典的克隆号22C3抗体，由于其靶向蛋白的胞外结构域，细胞外结构域含有的N‑糖基化位点会随时间推移发生降解，因此受聚糖降解影响抗原免疫反应性可能随时间推移而减弱，简单理解为时间越久的样本染色越弱。而靶向蛋白胞内结构域的抗体受存储时间的影响会小很多，这些检测抗体有克隆号E1L3N、SP263、SP142。图1：...
安捷伦公司为帕博利珠单抗量身定制的 PD-L1 伴随诊断PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 率先获批，因此TPS被推广认可。然而后期进入 PD-L1 检测的其他试剂和平台为了防止知识产权纠纷选用 TC 作为指标名称，比如 FDA 批准VENTANAPD-L1(SP142) assay用于阿替利珠单抗伴随/补充诊断，获批的阈值为TC ≥ 50% 或 IC ≥ 10%。
目前已有多个PD-L1免疫组织化学检测抗体,主要包括22C3、28-8、SP142、SP263。22C3作为帕博利珠单抗一线单药的伴随诊断,SP142作为阿替利珠单抗一线单药的伴随诊断(TC≥50%或IC≥10%),28-8和SP263分别作为对应PD-1和(或)PD-L1单抗的补充诊断。SP2...
(PD-L1) status in patients with previously treated metastatic non-small cell lung cancer.#PD-L1 expression was assessed prospectively with SP142 on tumor cells (TC) and tumor-infiltrating immune cells (IC) and retrospectively with 22C3 using a tumor proportion score (TPS) based on TC membrane...
PD-L1(22C3)和PD-L1(SP142)在TNBC中表达情况存在差异,临床检测中二者不可相互替代;PD-L1阳性表达患者预后更好,PD-L1(SP142)阳性患者DFS明显延长。 【关键词】乳腺肿瘤;三阴性乳腺癌;程序性死亡配体1; SP142抗体; 22C3抗体;...
《非小细胞肺癌PD-L1表达临床检测中国专家共识(2023版)》指出,克隆号E1L3N与22C3、SP263、抗体染色结果的一致性较高,在PD-L1低表达病例中,其灵敏度均高于克隆号SP142;初步研究结果提示,不同克隆号抗体染色筛选的病例其临床疗效获益相似。 Modern Pathology发表的一项在378例手术切除原发肺鳞癌患者中比较克隆号E1L3...
免疫组织化学抗体需与配套的检测系统在对应的检测平台中进行。目前有多个PD-L1免疫组织化学检测抗体,如22C3 pharmDx (Dako)、28-8 pharmDx (Dako)、SP142 (Ventana)、SP263 (Ventana)及73-10 (Dako),分别在Dako Autostainer Link 48和Ventana BenchMark 两个免疫组织化学平台进行检测。
食管癌患者进行PD-L1蛋白表达检测时使用22C3抗体和Dako AutoStainer Link 48检测平台(推荐级别:强推荐)。 目前,NMPA批准可用于实体肿瘤PD-L1检测的免疫组化试剂盒有5种,其克隆号分别为22C3、28-8、SP263、SP142和E1L3N;检测平台包括Dako Autostainer Link 48和Ventana Benchmark Ultra。基于共识意见1所列证据,食...
首先,研究者在所有样本中使用了PD-L1 22C3抗体,这可能导致了与使用其他PD-L1抗体获得的结果不同,尽管BP1和BP2研究均证实22C3和另外两项PD-L1检测(28-8和SP263)的染色结果相似。然而,研究者并未同时从同一患者中采集多个样本,因此不同技术之间的一致性尚未得到验证。毫无疑问,研究者需要更多关于PD-L1在不同...
由于帕博利珠单抗批准的 22C3 与阿替利珠单抗批准的 SP142 敏感度不同,导致两个指标严格意义上不能混用,所以指南严格按照药监部门推荐的平台阈值进行推荐。 表2. 不同国家地区 NSCLC 患者 PD-L1 检测试剂和检测平台获批情况[1] 答疑2:现在获批上市的药物获批的抗体和检测平台有哪些?国产 E1L3N 的一致性如何?