FDA批准VENTANA PD-L1 (SP142)检测用以支持肺癌免疫疗法治疗决策 在2016年10月27日,罗氏制药公司宣布其创新产品VENTANA PD-L1 (SP142)检测获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。这项检测的主要目的是为了帮助医生确定肺癌患者是否适合使用罗氏公司生产的TECENTRIQ(atezolizumab)这一先进的癌症免疫疗法。 PD-L1是...
目前,PD-L1免疫组化检测试剂盒/抗体有 6 种:SP263、22C3、28-8、SP142、73-10和E1L3N(在实验室中常用)。不同抗体需要用不同的检测平台检测,主流检测平台为两家公司的5种抗体检测平台,分别为DAKO 22C3、28-8和73-10检测的AutoStainer Link 48平台和Ventana SP142和SP263检测的Ventana Benchmark Ultra平台。
安捷伦公司为帕博利珠单抗量身定制的 PD-L1 伴随诊断PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 率先获批,因此TPS被推广认可。然而后期进入 PD-L1 检测的其他试剂和平台为了防止知识产权纠纷选用 TC 作为指标名称,比如 FDA 批准VENTANAPD-L1(SP142) assay用于阿替利珠单抗伴随...
文献或会议报道中常简称PD-L1(SP142)或SP142,临床中主要用于免疫治疗最具代表的PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂相关适应治疗决策时疗效预测,是现阶段临床实践中经试验验证、法规审批的疗效预测标志物之一[5-7]。
Manifestations of this cancer include pain, swelling, a lump in the breast, dimpling of the skin, orange-peel skin appearance, nipple discharge, inverted nipple, and skin changes such as redness, hardness, thickening, or flaking.1 Tecentriq (atezolizumab) in combination with Abraxane (albumin-...
抗PD-L1(SP142)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)属于PD-L1 IHC检测,英文名称:VENTANA PD-L1(SP142)Assay,文献或会议报道中常简称PD-L1(SP142)或SP142,临床中主要用于免疫治疗最具代表的PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂相关适应治疗决策时疗效预测,是现阶段临床实践中经试验验证、法规审批的疗效预测标志物之一[5...
TC 作为指标名称，比如 FDA 批准VENTANAPD-L1(SP142) assay用于阿替利珠单抗伴随/补充诊断，获批的阈值为TC ≥ 50% 或 IC ≥ 10%。需要注意的是 TPS 和 TC 代表相同的含义，但不同平台检测的敏感度不同的，不同药物之间的检测平台结果也是不能通用的。例如有研究分析PDL1（22C3）在...
首先,本次选用的抗体为Roche的SP142抗体,通过Ventana平台进行检测,我们可以得到镜下描述及检测结果: NSCLC的PD-L1检测 IHC图片×400 然后通过计数和算法,得出该样本的免疫组化结果(SP142抗体需要评分肿瘤细胞TC及免疫细胞IC): 最后,通过TC和IC的百分比进行分析(记住,本次选择的抗体为罗氏的SP142,那么对应的PD-1抑...
目前,PD-L1常用免疫组化检测抗体主要有五种:22C3、28-8、SP263、SP142和73-10,以及在实验室中常用的E1L3N。 四种PD-L1检测抗体 不同抗体需要用不同的检测平台检测,主流检测平台为两家公司的4种抗体检测平台,分别为DAKO 22C3和28-8检测的AutoStainer Link 48平台和Ventana SP142和SP263检测的Ventana Benchmark...
然而后期进入 PD-L1 检测的其他试剂和平台为了防止知识产权纠纷选用 TC 作为指标名称,比如 FDA 批准VENTANAPD-L1(SP142) assay用于阿替利珠单抗伴随/补充诊断,获批的阈值为TC ≥ 50% 或 IC ≥ 10%。 需要注意的是 TPS 和 TC 代表相同的含义,但不同平台检测的敏感度不同的,不同药物之间的检测平台结果也是不...