FDA批准VENTANA PD-L1 (SP142)检测用以支持肺癌免疫疗法治疗决策 在2016年10月27日,罗氏制药公司宣布其创新产品VENTANA PD-L1 (SP142)检测获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。这项检测的主要目的是为了帮助医生确定肺癌患者是否适合使用罗氏公司生产的TECENTRIQ(atezolizumab)这一先进的癌症免疫疗法。 PD-L1是...
文献或会议报道中常简称PD-L1(SP142)或SP142,临床中主要用于免疫治疗最具代表的PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂相关适应治疗决策时疗效预测,是现阶段临床实践中经试验验证、法规审批的疗效预测标志物之一[5-7]。
SP142抗体 使用SP142抗体检测时,除了TC结果判读标准与22C3、28-8相同外,还需检测免疫细胞(immune cell, IC)染色情况,这也是目前使用该抗体检测NSCLC的特殊之处。IC计数范围包括肿瘤内和/或紧邻的肿瘤周围连续间质中,除外坏死区域;IC群体包括淋巴细胞、巨噬细胞、树突状细胞和粒细胞;染色模式为胞膜或/和细胞质内...
文献或会议报道中常简称PD-L1(SP142)或SP142,临床中主要用于免疫治疗最具代表的PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂相关适应治疗决策时疗效预测,是现阶段临床实践中经试验验证、法规审批的疗效预测标志物之一[5-7]。
近日,继获美国食品药品监督管理局(FDA)、欧盟体外诊断医疗器械(CE IVD)批准认证后,罗氏诊断抗PD-L1(SP142)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)正式获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。该试剂适用于评估福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片中的程序性死亡配体-1(PD-L1)蛋白表达水平[1]。
全部病例中,PD-L1(SP142)陽性(≥1%IC)44例(32.4%).TNBC的PD-L1(SP142)陽性率(48%)明顯高於管腔A型(11.9%),管腔B型(20%),和HER2型(41.4%).PD-L1(SP142)的表達與組織學分級和增殖指數相關(P<0.001),而與年齡,病理TNM分期,淋巴結轉移,臨床分期無關.結論PD-L1(SP142)表達的TNBC病人適用於PD-L1免疫...
PD-L1(22C3)和PD-L1(SP142)在TNBC中表达情况存在差异,临床检测中二者不可相互替代;PD-L1阳性表达患者预后更好,PD-L1(SP142)阳性患者DFS明显延长。 【关键词】乳腺肿瘤;三阴性乳腺癌;程序性死亡配体1; SP142抗体; 22C3抗体;...
SP142检测 :Ventana PD-L1 (SP142)检测使用单克隆兔抗PD-L1抗体(克隆号SP142),并被批准作为atezolizumab的诊断性检测。建议在Ventana BenchMark Ultra平台上使用。 SP263检测 :Ventana PD-L1 (SP263)检测使用单克隆兔抗PD-L1抗体(克隆号SP263),被批准作为诊断性检测,用于pembrolizumab、durvalumab和nivolumab治疗NSC...
目前的检查结果主要是肿瘤的浸润性免疫细胞占肿瘤的面积比，目前的检查结果提示达到5%。
继开展PD-L1(22c3)免疫组化检测以来,近日,我院为准备接受免疫治疗的非小细胞肺癌、尿路上皮癌患者成功开展了经国家药品监督管理局(NMPA)批准的PD-L1(sp263)、PD-L1(sp142)相关伴随诊断检测服务。我院成为西南地区首家能够提供多种PD-L1全自动化染色检测的单位,满足患者个体化精准诊疗需求。