GEMSTONE-303研究将CPS≥5和CPS≥10作为单独队列探索,贴合免疫精准获益人群。研究纳入了既往未经治疗、HER2 阳性状态未知、CPS≥5的不可切除晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌(GC/GEJC)患者,按 1:1 随机分配至舒格利单抗+CAPOX组(N...
近日,康方生物(9926.HK)全球首创的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利联合化疗一线治疗PD-L1 CPS≤5晚期胃/胃食管结合部癌(G/GEJC)患者的真实世界研究成果在2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO Asia)上发布,优异研究数据再次向全球肿瘤防治专家学者证实了卡度尼利方案在晚期胃癌一线治疗中的价值和临床前景。 这是一项...
近日,康方生物(9926.HK)全球首创的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利联合化疗一线治疗PD-L1 CPS≤5晚期胃/胃食管结合部癌(G/GEJC)患者的真实世界研究成果在2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO Asia)上发布,优异研究数据再次向全球肿瘤防治专家学者证实了卡度尼利方案在晚期胃癌一线治疗中的价值和临床前景。 这是一项...
基于此，我们开展了该多中心、随机对照、双盲、III期临床试验，旨在探索PD-L1/TGF-βRII双抗SHR-1701联合化疗在HER2阴性晚期GC/GEJC一线治疗中的疗效和安全性，研究的主要终点为PD-L1 CPS≥5人群和意向治疗（ITT）人群的总生存期（OS），次要终点包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR...
尽管CPS最初显示出希望,但PD-L1表达水平对免疫疗法的反应不一致。[1,4-10]纳武利尤单抗联合化疗对比单独化疗在未经治疗、晚期不可切除或转移性胃癌患者中的3期 CheckMate-649 试验表明在CPS ≥ 5患者中联合治疗达到了改善总生存期 (OS) 和无进展...
尽管CPS最初显示出希望,但PD-L1表达水平对免疫疗法的反应不一致。[1,4-10]纳武利尤单抗联合化疗对比单独化疗在未经治疗、晚期不可切除或转移性胃癌患者中的3期 CheckMate-649 试验表明在CPS ≥ 5患者中联合治疗达到了改善总生存期 (OS) 和无进展生存期 (PFS) 的主要终点,尽管在CPS ≥ 1患者和所有随机分配的...
在PD-L1表达阴性的患者群体(CPS<1)中,抗PD-1疗法在OS和PFS方面未能显示出显著的益处(P值分别为0.28和0.12),但在ORR方面显示出了益处(P值=0.03)。在CPS<10的患者群体中,PD-1阻断疗法显示出疗效(OS、PFS和ORR的汇总HR和OR均具有统计学意义,P值均为0.01),而在CPS<5的患者群体中,OS的疗效接近显著性(P值...
2. 该癌种中有没有相应的临床研究参考了检测抗体号?如果有,可以参考(例如KEYNOTE-028研究表明,K药在PD-L1阳性(22C3, CPS≥1)的晚期复发卵巢癌患者治疗中,客观缓解率为11.5%(3/26)且持续缓解超过30个月,23.1%(6/26)的患者肿瘤缩小,中位总生存期13.8个月[5])...
在PD-L1表达阴性的患者群体(CPS<1)中,抗PD-1疗法在OS和PFS方面未能显示出显著的益处(P值分别为0.28和0.12),但在ORR方面显示出了益处(P值=0.03)。在CPS<10的患者群体中,PD-1阻断疗法显示出疗效(OS、PFS和ORR的汇总HR和OR均具有统计学意义,P值均为0.01),而在CPS<5的患者群体中,OS的疗效接近显著性(P值...
欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 建议批准帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗、含氟嘧啶和铂类的化疗用于肿瘤 PD-L1 联合阳性评分 (CPS)≥1 的晚期不可切除或转移性 HER2 阳性胃或胃食管交界处 (GEJ) 腺癌患者的一线治疗。[1] 该建议基于3期KEYNOTE-811试验(NCT03615326)的中期数据,该试验显示,在PD-L1阳性肿瘤...