目前,PD-L1常用免疫组化检测抗体主要有五种:22C3、28-8、SP263、SP142和73-10,以及在实验室中常用的E1L3N。 免疫组化检测结果判定 除了肿瘤细胞(TC)表达PD-L1以外,肿瘤浸润的免疫细胞(IC)也会表达PD-L1,因此在界定PD-L1阳性率的时候是否需要考虑这些免疫细胞的含量,肿瘤细胞(TC)表面的PD-L1和免疫细胞(IC...
28-8抗体 该抗体判读标准与22C3相同,只是关注的表达数值区间不同。药物临床试验涉及到的相关界值有肿瘤细胞(tumor cell, TC) PD-L1表达≥1%、≥5%、≥10%,同样实际诊断中可以类似22C3一样给出具体数值。TC≥1%是NMPA批准药物对应的PD-L1表达界值。 SP263抗体 结果判读与22C3、28-8标准大致相同,唯一不同...
此次获批的DAKO 22C3虽然在国内仅被批准辅助鉴别可使用K药的非小细胞肺癌的患者，但是目前FDA已经批准其检测的适应症包括：非小细胞肺癌、尿路上皮癌、黑色素瘤、宫颈癌、胃腺癌或胃食管结合部腺癌。并且只针对K药一款PD-1免疫检查点抑制剂药物。除此次获批的DAKO 22C3，目前全球范围内还有DAKO 28-8、Ventana SP263...
目前,在各大国际多中心临床试验中最常用的PD-L1染色抗体,有4种:Dako公司研发的22C3、28-8,以及Ventana公司研发的SP263和SP142。 PD-1抗体K药的临床试验,御用的染色抗体是Dako22C3。目前国内外均已经正式批准,K药用于晚期PD-L1表达超过1%,尤其是超过50%的非小细胞肺癌一线治疗。这里所指的表达超过1%或者超过50%,...
目前临床研究使用的免疫组织化学抗体克隆主要有5种:22C3、28‐8、SP263、SP142和73‐10,分别在Dako和Ventana两个免疫组织化学平台上进行检测(表1)。 表1:PD‐L1免疫组织化学抗体与配套的检测平台 目前,对于PD-L1检测抗体使用的判定方法有TPS、CPS以及分别计...
因此,每种PD-1/PD-L1抑制剂都有不同的伴随诊断:28-8(Dako)与纳武利尤单抗(Bristol-Myers Squibb),22C3(Dako)与帕博利珠单抗(Merck & Co., Inc.),SP263(Ventana)与度伐利尤单抗(AstraZeneca),SP142(Ventana)与阿替利珠单抗(Genentech)。根据一项III期研究(KEYNOTE-024)的结果,在该研究中,使用22C3(Dako)...
PD-L1表达检测的金标准为免疫组化,常用的免疫组化检测试剂盒/抗体有5种:SP263、22C3、28-8、SP142和E1L3N(国产检测抗体)。检测结果用TPS、CPS、TC、IC表示,一般临床上以TPS及CPS表示更为常见。至于选择何种检测试剂盒及抗体,应以PD-1/PD-L1抑制剂获批适应证的临床...
SP263检测的PD-L1表达由5位病理学家评估,22C3检测表达由6位病理学家评估,其中包括5名评估SP263的病理学家。19例病例由同一病理学家评估两种检测,79例病例由不同病理学家评估两种检测。同一病理学家组的ICC为0.918(95%CI:0.776-0.969),不同病理学家组的ICC为0.944(95%CI:0.905-0.966)。
AZ比较研究:SP263,28-8及22C3一致性较高。 AZ比较研究 我们知道PD-L1 22C3抗体免疫组化检测在NSCLC中,肿瘤细胞大于50%的高表达患者中,可以一线选择应用pembrolizumab,这也是目前唯一的一线治疗的PD-1抑制剂,二线治疗标准则是肿瘤细胞大于1%的高表达患者。Nivolumab二线治疗无需PD-L1表达检测,但建议补充诊断,Atezoliz...
PD-L1免疫组化检测试剂盒/抗体有五种: 22C3、28-8、SP263、SP142和73-10,分别在两个免疫组化平台Dako和Ventana进行检测。 通常一个试剂盒/抗体只作为一种药物的伴随诊断或辅助诊断。目前FDA只批准了行Dako 22C3 pharmDx的PD-L1检测作为K药的伴随诊断检测,Dako 28-8和 Ventana SP142则分别为O药和T药(Atezol...