目前,PD-L1常用免疫组化检测抗体主要有五种:22C3、28-8、SP263、SP142和73-10,以及在实验室中常用的E1L3N。 免疫组化检测结果判定 除了肿瘤细胞(TC)表达PD-L1以外,肿瘤浸润的免疫细胞(IC)也会表达PD-L1,因此在界定PD-L1阳性率的时候是否需要考虑这些免疫细胞的含量,肿瘤细胞(TC)表面的PD-L1和免疫细胞(IC...
虽然各项研究结果表明,E1L3N、22C3、28-8和SP263一致性较高,但目前的指南仍然认为,尚缺乏足够的前瞻性临床研究证据支持抗体间检测结果互用的可行性,仍建议根据不同的抗PD-1或PD-L1药物选择其对应的PD-L1检测抗体克隆及相应的检测平台。
多项研究表明,PD-L1 表达水平越高,胃癌患者从PD-1抑制剂治疗中获益越多,PD-L1表达的精准检测是为患者提供最优一线治疗方案的前提。目前,用于做免疫组化IHC伴随诊断的标准化PD-L1 抗体有 Dako 22C3、Dako 28-8 和 Ventana SP142、...
这里所指的表达超过1%或者超过50%,严格意义上讲,必须是用Dako22C3这款PD-L1染色抗体染出来,也是最正规、最标准的。 另一方面,PD-1抗体O药的临床试验,御用的染色抗体是Dako28-8;PD-L1抗体I药的临床试验,御用的染色抗体是SP263;PD-L1抗体T药的临床试验,御用的染色抗体是SP142。 那么,这四款最大牌的PD-L1染...
近期，丹麦DAKO公司的PD-L1免疫组织化学法检测试剂盒PD-L1 IHC 22C3 pharmDx（下简称“DAKO 22C3”）在国内获批准上市，其可辅助鉴别可使用帕博利珠单抗治疗的非小细胞肺癌患者。DAKO 22C3成为目前国内获批的首个PD-L1检测试剂盒。目前免疫制剂用药前的检测分为通过免疫组织化学法检测PD-L1表达和第二代基因测序检测...
阿替利珠单抗是一种免疫检查点抑制剂,已获批用于切除和铂类化疗后的辅助治疗,适用于程序性死亡配体1(PD-L1)表达≥1%的II-IIIA期非小细胞肺癌患者。美国食品药品监督管理局(FDA)已批准SP263作为阿替利珠单抗辅助治疗的伴随诊断检测;然而,在临床实践中,22C3检测最常用于晚期非小细胞肺癌。因此,本研究旨在比较两种PD...
TPS 被推广认可,帕博利珠单抗的厂商默沙东居功至伟,它首先开始通过 TPS 给人群分层进行临床研究并取得显著的统计学获益。安捷伦公司为帕博利珠单抗量身定制的 PD-L1 伴随诊断 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 率先被 FDA 获批,TPS 成为默沙东和安捷伦的专...
食管癌患者进行PD-L1蛋白表达检测时使用22C3抗体和Dako AutoStainer Link 48检测平台(推荐级别:强推荐)。 目前,NMPA批准可用于实体肿瘤PD-L1检测的免疫组化试剂盒有5种,其克隆号分别为22C3、28-8、SP263、SP142和E1L3N;检测平台包括Dako Autostainer Link 48和Ventana Benchmark Ultra。基于共识意见1所列证据,食...
具体的“阳性”阈值取决于多个因素,如评分方案、PD-L1免疫组化的表达情况、肿瘤类型。 TPS TPS评分是最直接、重复性最好的PD-L1评分方案,具体是指全部阳性肿瘤细胞除以全部肿瘤细胞、再乘以100。TPS用于非小细胞肺癌派姆单抗(22C3克隆)、纳武单抗(28-8克隆)、西米普利单抗(22C3克隆)治疗时的评分以及头颈部鳞状...
TPS≥1%是NMPA批准药物对应的PD-L1表达界值。 28-8抗体 该抗体判读标准与22C3相同,只是关注的表达数值区间不同。药物临床试验涉及到的相关界值有肿瘤细胞(tumor cell, TC) PD-L1表达≥1%、≥5%、≥10%,同样实际诊断中可以类似22C3一样给出具体数值。TC≥1%是NMPA批准药物对应的PD-L1表达界值。 SP263抗体...