PD-L1免疫组化检测(IHC)通过检测肿瘤细胞(TC)或免疫细胞(IC)表面的PD-L1表达量,进而推测PD-(L)1抑制剂的疗效。然而,PD-L1检测的准确性却依赖病理医生的临床经验和判读。 今天,我们就来带大家学习如何判读PD-L1表达。 PD-L1检测的平台 目前临床研究使用...
最常见的是PD-L1表达，FDA明确要求PD-L1和TMB的检测需要FDA批准的试剂盒，就是FDA要求的伴随诊断（companion diagnostics），就K药而言，不是所有的PD-L1检测试剂盒可以用于指导用药，被FDA批准的伴随诊断试剂盒为PD-L1 IHC 22C3 pharmDx kit。Dako 28-8和 Ventana SP142则分别为O药和Atezolizumab的补充诊断。FDA...
研究者还比较了不同化疗敏感性水平患者的PD-L1表达。 采用PD-L1 IHC 22C3 pharmDx试剂盒,是目前最敏感的PD-L1抗体,与临床医学密切相关。研究者使用全切片代替TMA来保证PD-L1评估的准确性。PD-L1评估标准与临床试验相同,判断病理医师具有参与临床试验的PD-L1评估经验。在本研究中,应用了三个不同的PD-L1表达阈值...
22C3抗体是一种用于检测PD-L1表达水平的抗体。它主要应用于非小细胞肺癌等疾病中,用于伴随诊断和评估治疗效果。该抗体属于人源PD-L1胞外结构域,可以与人的IgG1片段融合。在免疫组化染色抗体中,通过观察22C3抗体-40kDa位置的条带,可以初步判断PD-L1表达水平。 然而,在医学上,并不仅仅依靠PD-L1免疫组化22C3抗体...
免疫组化(Immunohistochemistry,IHC)分析利用抗体和抗原之间的结合的高度特异性,借助于组织化学的方法将抗原抗体结合的部位和强度显示出来,以期达到对组织或细胞中的相应抗原进行定性、定位或定量的研究(2015《肿瘤个体化治疗检测技术指南(试行)》)。 PD-L1免疫组化检测是预测PD-1或PD-L1疗效的一种简单有效的方法,它...
目前PD-L1IHC检测常用的抗体有22C3(DaKo)、28-8(DaKo)、SP142(Ventana)、SP263(Ventana)和73-10(DaKo),上述抗体分别基于DaKo和Ventana两个平台检测,而每种抗体对应的免疫治疗药物及评估阈值也各不相同,以肺癌为例见表1[1]。至于不同抗体的一致性如何,是否可以通用,目前业界仍无统一意见。
130基因检测通过二代测序技术对肿瘤组织或血液样本中的基因变异进行详细扫描,覆盖EGFR、ALK、ROS1等关键驱动基因及化疗药物代谢相关基因。PD-L1(22C3)检测则通过免疫组化技术评估肿瘤微环境中的免疫逃逸状态,两者联合可同时指导靶向治疗、化疗及免疫治疗的用药选择。
安捷伦公司为帕博利珠单抗量身定制的 PD-L1 伴随诊断PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 率先获批，因此TPS被推广认可。然而后期进入 PD-L1 检测的其他试剂和平台为了防止知识产权纠纷选用 TC 作为指标名称，比如 FDA 批准VENTANAPD-L1(SP142) assay用于阿替利珠单抗伴随/补充诊断，获批的阈值为TC ≥ 50% 或 IC ≥ 10%。
安捷伦公司为帕博利珠单抗量身定制的 PD-L1 伴随诊断PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 率先获批,因此TPS被推广认可。 然而后期进入 PD-L1 检测的其他试剂和平台为了防止知识产权纠纷选用 TC 作为指标名称,比如 FDA 批准VENTANAPD-L1(SP142) assay用于阿替利珠单抗伴随/补充诊断,获批的阈值为TC ≥ 50% 或 IC ≥ 10%。
采用PD-L1 IHC 22C3 pharmDx试剂盒,是目前最敏感的PD-L1抗体,与临床医学密切相关。研究者使用全切片代替TMA来保证PD-L1评估的准确性。PD-L1评估标准与临床试验相同,判断病理医师具有参与临床试验的PD-L1评估经验。在本研究中,应用了三个不同的PD-L1表达阈值,包括TPS 1%,CPS 1和CPS 10。参考其他肿瘤中推荐的阈...