PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 是唯一用于 KEYTRUDA 临床试验中评估 PD-L1 状态的检测 KEYTRUDA 针对 NSCLC 的 KEYNOTE-042 临床试验中唯一使用的 PD-L1 检测 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 是经临床试验验证的 KEYTRUDA 伴随诊断,在 KEYNOTE-042 中用于评估 PD-L1 表达并选择可接受 KEY
The PD-L1 expression in tumor cells was found to be correlated with the likelihood of a response to PD-1- or PD-L1-targeted therapy in non-small cell lung cancer (NSCLC). For PD-L1 immunohistochemistry (IHC), 22C3 pharmDx is the only companion diagnostic assay that can identify NSCLC ...
PD-L1 是 ESCC 重要的生物标志物 在ESCC 中,使用 PD-L1 检测试剂盒(免疫组织化学法)PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 检测 PD-L1 可以辅助鉴别可使用 KEYTRUDA 治疗的患者1,2 PD-L1 检测可直接评估 PD-L1 表达,PD-L1 是 ESCC 患者响应抗 PD-1 治疗应答的生物标志物1,2 ...
采用PD-L1 IHC 22C3 pharmDx试剂盒,是目前最敏感的PD-L1抗体,与临床医学密切相关。研究者使用全切片代替TMA来保证PD-L1评估的准确性。PD-L1评估标准与临床试验相同,判断病理医师具有参与临床试验的PD-L1评估经验。在本研究中,应用了三个不同的PD-L1表达阈值,包括TPS 1%,CPS 1和CPS 10。参考其他肿瘤中推荐的阈...
安捷伦公司为帕博利珠单抗量身定制的 PD-L1 伴随诊断PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 率先获批,因此TPS被推广认可。然而后期进入 PD-L1 检测的其他试剂和平台为了防止知识产权纠纷选用 TC 作为指标名称,比如 FDA 批准VENTANAPD-L1(SP142) assay用于阿替利珠单抗伴随...
PD-L1 IHC 22C3 pharmDx产品名称,P150013 S009申请号,PMA申请类型,Agilent Technologies, Inc.申请人,数据来源于药智数据美国上市器械数据库。
安捷伦公司为帕博利珠单抗量身定制的 PD-L1 伴随诊断PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 率先获批，因此TPS被推广认可。然而后期进入 PD-L1 检测的其他试剂和平台为了防止知识产权纠纷选用 TC 作为指标名称，比如 FDA 批准VENTANAPD-L1(SP142) assay用于阿替利珠单抗伴随/补充诊断，获批的阈值为TC ≥ 50% 或 IC ≥ 10%。
PD-L1 IHC22C3 pharmDx(PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法))近期在美国FDA获得批准用于第七种肿瘤的伴随诊断 2020年11月13日,北京——安捷伦科技公司(纽约证交所:A)今日宣布其PD-L1 IHC22C3 pharmDx(PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法))已获得FDA批准用于帮助识别可接受KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)治疗的三阴乳腺癌...
综上,本研究表明表明,在HNSCC患者的PD-L1评估中,SP263方法和22C3 PharmDx方法具有很高的一致性。标准化的方法(免疫组化方案、抗体和IHC平台)、全切片组织样本和培训可能会严重影响HNSCC患者PD-L1表达评估和不同抗PD-L1抗体之间的一致性。...
PD-L1 testing in gastric cancer by the combined positive score of the 22C3 PharmDx and SP263 assay with clinically relevant cut-offs. Cancer Res. Treat. 52, 661–670 (2020). Article CAS PubMed PubMed Central Google Scholar Tsao, M. S. et al. PD-L1 immunohistochemistry comparability ...