自2014年第一个PD-1抗体纳武利尤单抗的上市以来,市场上陆续出现了多种此类抗体。然而,传统的基于体重的给药方法并不总是能取得最佳效果。一项研究显示,许多抗PD-1/PD-L1抗体在治疗中的药代动力学并未显著受体重影响。因此,基于固定剂量的给药方案逐渐受到关注,这种方案降低了剂量错误风险,并提高了患者的用药便利性...
对于一些在治疗剂量范围内具有较为平坦暴露⁃效应关系的抗PD⁃1/PD⁃L1抗体,在研发过程中或获批上市后,为提高患者的依从性和给药的便利性,可能考虑在不改变给药途径的条件下,通过改变给药剂量和/或给药间隔,开发更多可供选择的给药方案。 随着对抗PD⁃1/PD⁃L1抗体药物认识的不断加深,国外已有不少此类...
与PD-1/PD-L1抗体注射剂相比,口服PD-L1抑制剂ASC61具有以下优势:(1)给药方便安全,无需去医院注射,患者依从性更高;(2)容易与其他口服抗肿瘤药物组成全口服联合治疗方案;(3)给药剂量灵活,可以更好地管理免疫相关不良事件;(4)成本相对更低;及(5)针对肿瘤组织的渗透性更高。 "免疫原性和肿瘤组织渗透性差是治...
抗PD-1/PD-L1抗体可阻断PD-1/PD-L1信号通路,在肿瘤患者中显示出较好的抗肿瘤疗效,已被开发用于多种肿瘤的治疗。 对于一些在治疗剂量范围内具有较为平坦暴露-效应(Exposure-Response, E-R)关系的抗PD-1/PD-L1抗体,在研发过程中或获批上市后,可以考虑在不改变给药途径的条件下,通过改变给药剂量和/或给药间隔...
(医药健闻2022年8月1日讯)信达生物制药集团与来凯医药共同宣布由双方合作的一项三药联合(afuresertib+信迪利单抗+化疗)、针对抗PD-1/PD-L1耐药的特定实体瘤患者的I/II期临床研究(clinicaltrials.gov, NCT05383482),已于近日在四川大学华西第二医院完成首例受试者给药。这是两家创新药企继2021年7月建立临床研究...
自2014年第一款PD-1抗体纳武利尤单抗获批上市以来,越来越多的抗PD-1/PD-L1抗体相继问世。研究显示,体重等因素会导致患者对药物的反应有显著差异。以往,临床试验常采用基于体重的给药方案,这虽然在一定程度上能保障治疗的个体化,但固定剂量方案逐渐显示出其独特的优势。比如,固定剂量不仅简化了给药过程,提升了患者的...