2023年11月24日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,基于与宜联生物的合作,公司开发的靶向程序性死亡-配体1(PD-L1)的新型抗体偶联药物(ADC)注射用HLX43用于晚期/转移性实体瘤治疗的I期临床研究(NCT06115642)于中国完成首例受试者给药。HLX43...
3、既往接受过以下任何治疗:拓扑异构酶1抑制剂(任何药物,包括含靶向拓扑异构酶1的化疗药物的ADC);Trop-2靶向治疗。 4、既往接受过抗PD-1、抗PD-L1或抗PD-L2药物或针对另一种刺激或共同抑制T细胞受体的药物(例如CTLA-4、OX-40、CD137)治疗。不允许使用PD-(L)1药物进行既往(新)辅助治疗。 5、在开始研究干预...
ADC抗肿瘤作用机制鉴于PD-L1在多个肿瘤类型中均有表达，且在正常组织中的表达有限。因此，将ADC药物与抗PD-L1单抗结合以产生双功能PD-L1靶向ADC，将是一个非常有前景的研发方向。PD-L1靶向ADC研发探索目前，已经有多款PD-L1靶向的ADC药物处于临床前及I期试验探索阶段。进度最快的为ADC赛道领头羊——Seagen公司旗...
作为一个免疫治疗药物,PD-L1抗体只要与PD-L1结合,阻碍其结合PD-1,就能产生免疫治疗的作用。但作为ADC,PD-L1抗体必须要被靶细胞内化进入溶酶体,才能将搭载的细胞毒性药物释放出来,产生ADC的治疗作用。 为此,研究人员专门生成了一个可...
2023年8月17日,复宏汉霖的两款ADC新药的临床试验申请获得受理。两款新药中,HLX42是EGFR ADC,HLX43则是PD-L1 ADC。 01 白热化阶段的ADC市场 现阶段,由于ADC技术的研发难度极大,即使有许多药企投身其中,如今全球也只有15款ADC药物被批准上市,市场空缺不小,还需要更多的新鲜血液。复宏汉霖选择进军ADC,是一个大胆...
HLX43一款靶向程序性死亡-配体1(PD-L1)的新型ADC候选药物,由高度特异性的全人lgG1PD-L1抗体分子、可裂解的新型连接子-荷载毒素偶联制备而成,其药物抗体比(drug-to-antibodyratio,DAR)约为8。HLX43的荷载毒素为一种新型DNA拓扑异构酶I(TopoisomeraseI)小分子抑制剂,通过造成DNA双链断裂,阻断DNA复制,从而导致肿瘤...
复宏汉霖PD-L1 ADC在美获批临床 11月27日,复星医药发布公告,称其子公司复宏汉霖近日收到美国FDA关于同意注射用HLX43(即靶向PD-L1抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物)用于治疗晚期/转移性实体瘤开展临床试验的函。 HLX43是复宏汉霖基于与宜联生物的合作开发的一款新型PD-L1靶向的ADC候选药物,由高度特异性...
截至2023年3月底,美国FDA批准了5个PD-1单抗,3个PD-L1单抗;另外获批2个CTLA-4单抗,1个LAG-3单抗,共合计11个免疫检查点抑制剂。 不同免疫药物获批癌肿汇总: 2023年3月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)准许加速批准 retifanlimab-dlwr (商品名:Zynyz,厂家:Incyte Corporation) 用于治疗转移性或复发性局部晚期...
10 月 27 日,CDE 官网显示,复宏汉霖的两款 ADC 新药 HLX43 和 HLX42 首次获批临床,用于晚期/转移性实体瘤。 HLX42和 HLX43 都是 ADC 药物,分别靶向 EGFR 和 PD-L1。这两款新药也是复宏汉霖最先推入临床开发的 ADC 药物,据 Insight 数据库显示,复宏汉霖拥有 5 款 ADC 新药管线,除本次获批临床的两...
鉴于以上几点,作者构建了一种PD-L1 THIOMAB与TLR7/8激动剂的定点偶联药物(图1)。动物实验结果显示,IM-ADC具有十分显著的抗肿瘤效果,大部分结肠癌小鼠在给药后肿瘤基本消失,同时在黑色素肿瘤模型中,IM-ADC的治疗效果也优于联合用药组。重要的是,与联合用药或小分子单用不同,IM-ADC治疗组的小鼠体重没有明显下降...