今日（12月31日），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，科伦博泰申报的1类新药塔戈利单抗注射液（曾用名：泰特利单抗注射液，产品代号：KL-A167）上市申请已获得批准。根据科伦博泰公开资料，这是一款抗PD-L1单抗，本次获批的适应症为单药用于既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的治疗。截图来源：...
据NMPA官网消息,2024年9月27日,一款PD-L1/VEGFA双抗药物——PM8002注射液的新药IND获国家药品监督管理局药品审评中心(NMPA)的批准,目前该药的Ⅲ期临床已在国内登记,针对小细胞肺癌(SCLC)、三阴性乳腺癌的Ⅲ期临床研究也终于在千呼...
Checkpoint称，UNLOXCYT是首个也是唯一一个获得FDA批准用于此适应症的程序性死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体。PD-L1可能在肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达，并有助于抑制肿瘤微环境中的抗肿瘤免疫反应。PD-L1与T细胞和抗原呈递细胞上的PD-1和B7.1受体结合可抑制细胞毒性T细胞活性、T细胞增殖和细胞因子产生。Cosibeli...
TLR激动剂可激活宿主先天免疫,PD-1/PD-L1抑制剂通过重建HBV特异性T细胞应答来改善免疫耗竭,两者均属于免疫调节类药物。本文系列研究显示TLR激动剂联合PD-1/PD-L1抑制剂治疗轻微促进了HBsAg下降,但整体作用仍然十分有限。 PD-L1抑制剂ASC22在HBsAg ≤...
目前针对PD-1/PD-L1有多种抗HBV新药正在研发中。本次AASLD2024大会摘要公布了歌礼制药有关PD-L1抑制剂ASC22的IIb期扩展队列研究结果，显示HBsAg ≤ 100 IU/mL的慢乙肝患者经ASC22联合NAs治疗有6例（17.6%）实现HBsAg清除；正大天晴的TLR7激动剂TQA3334在联合PD-L1抑制剂TQB2450治疗后促进了HBsAg下降；而Gilead ...
TQB2450(商品名:安得卫;通用名:贝莫苏拜单抗、Benmelstobart)是正大天晴自主研发的一款创新型抗PD-L1单克隆抗体药物,可阻止PD-L1与T细胞表面的受体结合,使T细胞恢复活性,从而增强免疫应答,具有治疗多种类型肿瘤的潜力。安罗替尼是一种多靶点抗血管生成药物,已显示出对肿瘤血管生成和肿瘤生长的广泛抑制作用。从机制上...
经济观察网 记者 张铃 5月9日，中国生物制药（01177.HK）公告，其PD-L1药物贝莫苏拜单抗（商品名“安得卫”）获批上市。贝莫苏拜单抗是中国生物制药子公司正大天晴药业集团申报的I类创新药，用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。此次获批是基于一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验。2023年，该临床试...
适应症:PD-L1高表达非小细胞肺癌(一线) 申办方:默沙东研发(中国)有限公司 用药周期 注射用MK-2870的规格:200mg/瓶;用法用量:4mg/kg Q2W IV输注;用药时程:持续至符合任何终止研究干预的标准。 帕博利珠单抗注射液的规格:100mg/4ml;用法用量:400mg Q6W IV输注;用药时程:18个周期,受试者可能有资格接受额外...
「新药进展速递」科伦博泰PD-L1单抗在国内获批上市 国家药品监督管理局（NMPA）官网于2024年12月31日宣布，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“科伦博泰”）自主研发的塔戈利单抗注射液（商品名：科泰莱）已获得在中国上市的批准。这一创新药物将为既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌（R/M NPC...
1、正大天晴:PD-L1 单抗获批上市 5月 9 日,据 NMPA 官网显示,正大天晴 1 类创新药 PD-L1 单抗贝莫苏拜单抗(TQB2450)注射液获批上市,联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗(受理号:CXSS2300003)。 贝莫苏拜单抗是正大天晴自主研发的一款 PD-L1 单克隆抗体。据 ...