”北京大学肿瘤医院沈琳教授表示：“择捷美是首个获批的明确胃癌生物标志物的PD-L1单抗，无疑将为G/GEJ患者的精准治疗提供更多选择。希望择捷美能尽快投入临床应用，为更多胃癌患者带来治疗的新希望。”截至目前，择捷美在国内已相继获批五项适应症，包括IV期和III期非小细胞肺癌（NSCLC）、复发或难治性结外NK/T细胞...
智通财经APP讯，和誉-B(02256)发布公告，公司的附属公司上海和誉生物医药科技有限公司(和誉医药)宣布，已完成“一项评估ABSK061和ABSK043联合或不联合化疗在FGFR2/3改变的转移性/不可切除的实体瘤患者中的安全性及有效性的开放性多中心II期临床研究(方案编号：ABSK061-201)”的首例胃癌患者给药。ABSK061是全球...
今日,阿斯利康宣布,3期试验MATTERHORN的中期分析结果显示,PD-L1抑制剂Imfinzi(durvalumab)联合标准新辅助化疗,在治疗可切除、早期和局部晚期(II期、III期、IVA期)胃癌和胃食管连接部(GEJ)癌患者时,与单独新辅助化疗相比,关键性次要终点...
近日基于GEMSTONE-303研究结果,国家药品监督管理局(NMPA)批准舒格利单抗联合化疗用于PD-L1 CPS≥5的不可手术切除的局部晚期或转移性胃及胃食管结合部(G/GEJ)腺癌的一线治疗。这一批准进一步丰富了我国胃癌患者的一线治疗选择,为胃癌患者带来了新的希望,具有重要...
通过敲除调节性T细胞(Treg细胞)中CARMA1基因(一种可调节免疫活性的免疫细胞蛋 白簇中的关键蛋白编码基因),重新编程Treg细胞可解除Treg细胞所致的免疫抑制,促进细胞毒性CD8 T细胞、NK细胞的浸润,进一步用PD-1抗体 可使荷瘤小鼠肿瘤完全消失,这让我们有理由相信,随着研究的不断深入,免疫监测点抑制剂治疗必将在晚期胃癌...
大家关注的免疫治疗近年来在晚期GOJ/胃癌患者中的疗效结果颇有争议。一是在二、三线治疗的患者中,PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂(ICIs)的疗效优于支持性治疗,二是ICIs未能证明其总体疗效优于标准一线或二线化疗。 那么ICIs对于晚期GOJ/GC患者的治疗优势到底在哪里?又能给PD-L1阳性的GOJ/GC患者带来哪些获益?本文便...
上午,委员会主要讨论免疫检查点抑制剂(ICIs)在不可切除或转移性胃癌及胃食管交界处腺癌患者中的使用。目前获批的ICIs在这一适应症中未限制PD-L1表达水平。累积数据提示,PD-L1表达水平似乎是疗效的预测性生物标志物。然而,不同的临床试验使用了不同的方法来评估PD-L1表达水平,且使用不同的阈值来定义PD-L1阳性。FDA...
辉瑞公司的肿瘤免疫创新药物择捷美®(商品名:舒格利单抗注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,这一批准标志着它成为全球首个用于治疗表达PD-L1(综合阳性评分[CPS]≥5)的不可手术切除的局部晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌(G/GEJ)的PD-L1单抗。这一批准是基于与含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗的联合应用,为...
近日,一家名为和誉-B的公司宣布,其附属公司和誉医药已完成了一项评估新一代口服小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061和PD-L1抑制剂ABSK043在胃癌患者中的安全性和有效性的临床试验。这不仅标志着我国在胃癌治疗领域迈出了重要一步,更是全球范围内首款进入临床试验的FGFR2/3抑制剂。