几乎在再鼎医药确认与BMS达成合作的同一时间，迈威生物（688062.SH）也对外宣布，PD-1单抗9MW1111已与扬子江药业子公司“海博生物”签署《协商解除协议》。迈威生物9MW1111与扬子江的合作在2021年3月达成，但截至2023年底，项目仍处于Ib期临床阶段。遭遇退货后，迈威生物表示，未来可增加9MW1111联用ADC的选择可能。无...
5月 6 日,BMS 宣布O 药皮下注射制剂生物制品许可申请(BLA)获 FDA 受理,用于 Opdivo 此前批准上市的所有实体瘤适应症,包括单药治疗、联合伊匹木单抗治疗后的单药维持治疗、与化疗或者卡博替尼联合使用。PDUFA 日期为 2025 年 2...
而再鼎医药出手要比BMS要早两年,2020年7月,再鼎医药以2500万美元首付款以及最高1.51亿美元的潜在里程碑付款,获得了repotrectinib在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的独家开发及商业化的权利。 2023年10月,BMS宣布收购Mi...
据悉,目前,国内获批的PD-1单抗超过15个,四家主要国产PD-1药物均已进入医保,而进口的O药、K药未进国家医保,“未来仅借助自身的商业化网络覆盖具有局限性。”王文华也认为这是BMS将O药国内销售权授权给再鼎医药的潜在考虑。 他进一步解释道,“相比于国际药企,本土药企在下沉市场更具优势,具有更广泛的销售渠道覆盖,...
今日在ESMO 2020虚拟大会上,默沙东(MSD)和百时美施贵宝(BMS)分别公布了以各自的重磅PD-1抑制剂Keytruda和Opdivo为基础的组合疗法,一线治疗胃癌和食管癌患者的最新临床试验结果。下面我们来看一看它们的表现。 一线治疗食管癌, Keytruda化疗组合降低死亡风险27% ...
2014年，两款PD-1产品，即默沙东的K药和百时美施贵宝（BMS）的纳武利尤单抗（商品名：Opdivo/欧狄沃，俗称“O药”）在美国获批，自此拉开了PD-1的竞争大幕。而随着2018年起，君实生物（01877.HK；688180.SH）、信达生物（01801.HK）、恒瑞医药（600276.SH）、百济神州（688235.SH；06160.HK；BGEN.US）的国产PD...
2022年5月28日，BMS率先拿下了用于HER2阴性晚期食管鳞癌一线治疗适应症，从单纯化疗的格局转向开启双免疫疗法。美国FDA批准两种基于nivolumab的治疗方案（与含氟嘧啶和含铂化疗联用；与抗CTLA-4抗体ipililumab联用）。免疫疗法进入胃癌和食管癌一线疗法 其他PD-1抗体，包括Tislelizumab等，也在进行与化疗联用于HER2...
论销售额，BMS并不低，不过论PD-1，O药就提不起来了：2022年K药一个品种全球销售额就达到了209亿美元。K药在单打独斗创下世界第一的同时，也逐步寻找联用等新疗法拓展适应症。2019年，默沙东曾在投资者大会上对外表示，公司对K药的开发还处于中早期阶段。为拓展适应症，围绕K药有超75项注册性临床试验正在进行。
尽管，O药和K药、cemiplimab是竞争关系，但K药和cemiplimab卖的越多，BMS和小野制药收起钱来手抽筋地越厉害。GSK的dostarlimab虽然获批上市，但仍未上市销售，最大的原因可能是专利问题，未与专利权人达成相关授权协议。换句话说，在美国所有的中国PD-1即使被FDA批准上市，如不解决专利问题将面临无法上市或上市即被...