近日，国家药监局官网发布消息，神州细胞自主研发的1类新药菲诺利单抗（商品名：安佑平）正式获批上市。该药此次获批的适应症为与含铂化疗联合，用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。据悉，这是首个获批头颈部鳞癌适应症的国产PD-1药物。头颈部鳞癌是原发于头颈部的一组恶性肿瘤，包含口腔癌、喉癌等...
头颈部肿瘤是发病率较高的恶性肿瘤之一,Global cancer statistics 2022年的数据显示,东南亚是头颈部肿瘤的高发地区。由于头颈部复杂的解剖生理结构,使得头颈部鳞癌成为一组极具异质性的恶性肿瘤,预后差。 2024国家癌症中心估算我国头颈部鳞癌(除外鼻咽癌)年新增病例为9.46万,死亡病例5.21万。 在所有头颈部鳞癌中,超过 60...
在头颈部鳞癌的治疗领域，免疫治疗的出现无疑是一场革命性的突破，而PD-1单抗作为免疫治疗的核心药物，让众多国内外药企纷纷布局，竞争激烈。在国外，默沙东的帕博利珠单抗（K药）和百时美施贵宝的纳武利尤单抗（O药）是较早获批用于头颈部鳞癌治疗的药物。K药凭借其KEYNOTE-048研究结果，在全球多个国家和地区获批用于...
PD-1抑制剂是一类免疫检查点抑制剂，它们通过阻断PD-1与其配体PD-L1之间的相互作用，解除对T细胞活性的抑制，从而增强机体的抗肿瘤免疫反应。在复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（R/M HNSCC）的治疗中，PD-1抑制剂已显示出一定的疗效。靶向药物则是针对肿瘤细胞特定分子的治疗药物，通过干扰肿瘤细胞的生长、分裂或信号...
新数据证实pd-1抑制剂可延长头颈鳞癌患者生存期 ESMO上公布的数据是帕博利珠单抗单药一线治疗，以及联合化疗一线治疗复发/转移头颈部鳞癌，对比只采用化疗治疗的5年生存率随访结果。数据表明，联合组患者的5年生存率最高可达23.9%，比化疗对照组提高近4倍。这类人群的特点是PD-L1蛋白表达含量较高，一般来说，PD-...
今天的这篇稿件希望给到头颈部鳞癌患者一些参考，尤其是整个患者的治疗过程，比如首先的同步放化疗，以及二线的PD-1治疗，后面对寡进展的肺部病灶进行局部放射治疗。放疗之后继续使用PD-1维持治疗，这些都是可以给到大家一些参考和启发。PD-1的使用不需要局限PD-L1表达，阴性也可能会有效，肿瘤突变负荷TMB也不是一定...
2月 8 日,NMPA 官网显示,神州细胞递交的 1 类新药菲诺利单抗获批上市(受理号:CXSS2300088),与含铂化疗联合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。Insight 数据库显示,这是首个获批治疗头颈部鳞癌的国产 PD-1 单抗。 图片来源:NMPA ...
2024年11月,国内权威病理学期刊《中华病理学杂志》正式发表了由上海交通大学医学院第九人民医院口腔病理科李江教授为通信作者、夏荣辉副主任医师为第一执笔人的《头颈部鳞状细胞癌PD-L1表达临床病理检测中国专家共识(2024版)》。 头颈鳞状细...
11月30日，神州细胞宣布旗下用于治疗头颈部鳞状细胞癌的PD-1 IgG4型单克隆抗体注射液“SCT- I10A”上市申请已获药监局受理。作为抗PD-1的功能性单克隆抗体，SCT-I10A可通过阻断 PD-1与其配体的结合，增加肿瘤部位的T细胞和炎性细胞因子供给量，减少肿瘤微环境中的调节性 T细胞和髓系来源的抑制细胞的比例，改变...