纳入60例PD-L1表达阳性的复发或转移性HNSCC (未经系统治疗的占12%);2)帕博利珠单抗:200mg,每3周一次,直到进展、不可耐受、研究者或病人决定退出,最多24月。纳入未经PD-L1表达等选择的复发或转移性HNSCC(未经系统治疗的患者占18%)。主要终点:ORR、安全性。结果见下表(CR为完全缓解率): 基于该研究结果FDA于20...
PD-L1阳性率可用多种评分方法测定。肿瘤比例评分(TPS)是PD-L1染色肿瘤细胞百分比,综合阳性评分(CPS)是PD-L1+肿瘤细胞和免疫细胞与肿瘤细胞总数的比值。 生物标志物筛选已在几个研究中体现出重要性,CheckMate 141研究中,在PD-L1 CPS≥1%患者...
PD-L1阳性患者的ORR达到22%,而PD-L1阴性的患者只有4%(P=0.021),这一增长具有统计学意义。HPV感染相关的HNSCC患者的ORR为32%,无HPV相关感染的HNSCC患者为14%。 6个月无进展生存率(PFS)为23%,PFS的中间值为2个月(95%可信区间,2.0-2.2)。6个月总生存率为59%,中位总生存期(OS)为8个月(95%可信区间,6-...
其他主要纳入标准包括癌症相关成纤维细胞(CAF)阳性水平(≥5%)、RECIST1.1标准规定的可测量疾病、PD-L1综合阳性得分至少为1、预期寿命至少为6个月、ECOG表现状态为0或1、器官和骨髓功能正常。 港安健康国际医疗补充,如果患者被诊断出患有免疫抑制,或在接受首剂研究治疗前7天内接受过全身类固醇治疗或任何其他形式的免疫...
今年ESMO年会上公布的4年随访数据实现了免疫治疗在R/M HNSCC领域的突破性进展,结果显示,帕博利珠单抗在PD-L1联合阳性评分(CPS)≥1[4年总生存(OS)率为16.7%对5.9%]或CPS≥20(4年OS率为21.6%对8.0%)的患者群体中,可带来长期生存获益;帕博利珠单抗联合化疗可带来总人群的OS获益(4年OS率为19.4%对4.5%)。且...
在头颈部鳞癌PD-L1表达阳性(≥1%)的亚组中,纳武利尤单抗带来的生存获益更为显著。与标准治疗相比,接受纳武利尤单抗治疗的PD-L1表达阳性患者的两年生存率提高超5倍达到18.5%(标准治疗组3.4%),中位生存期达到8.2个月(标准治疗组4.7个月),死亡风险降低45%,对比免疫治疗和靶向治疗的作用机理可知,两种治疗方案有不同...
而且我们看到,PD-L1表达阳性头颈部鳞癌患者,一线K药单药使用长期疗效显著优于标准方案,疗效持续时间长达23.4个月,4年生存率高达21.6%,不良反应发生率更低,患者耐受性更好。 目前,K药单药用于头颈部鳞癌患者一线治疗的适应证已经提交国家药品监督管理局获得受理,也被纳入了优先审评名单,有望近期获批惠及广大中国患者...
在帕博利珠单抗组中,肿瘤PD-L1表达阳性患者的缓解率高于阴性患者,而对照组的缓解率不受PD-L1状态影响。帕博利珠单抗治疗的DOR似乎不受PD-L1状态影响,但相关分析中纳入的患者数较少。 在安全性方面,帕博利珠单抗组中≥3级治疗相关不良事件发生率低于对照组(13% vs 36%),常见治疗相关不良事件包括甲状腺功能减退、...
在程序性死亡配体1(PD-L1)表达阳性[综合阳性评分(CPS)≥1]的患者中,帕博利珠单抗单药组与EXTREME组的中位OS分别为12.3个月对10.4个月[ HR 0.74(0.61~0.89)],5年生存率分别为15.4%对5.5%。而帕博利珠单抗联合化疗组与EXTREME组相比,中位OS分别为13.6个月对10.6个月[ HR 0.65(0.53~0.79)],5年生存率分别为...
MPR率为40%(8/20),包括1例pCR。19例患者评估了PD-L1在组织中表达的联合阳性评分(CPS),CPS>10的5例患者全部获得MPR,提示PD-L1高表达人群可能更能从新辅助治疗中获益。 进一步的探索发现,新辅助治疗后CD8+T细胞减少,CD163+巨噬细胞显著增加;基线原发肿瘤样本二代测序结果显示:non-MPR患者EGFR扩增比例高(2/8...