全球第二个,正大天晴安罗替尼联合 PD-1 治疗一线肝癌 Ⅲ 期成功 8月 29 日,正大天晴宣布其自主研发的 1 类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的 Ⅲ 期临床研究已完成方案预设的期中分析,结果显示,独立...
小细胞肺癌的三线治疗更加惨淡,2020年和2021年分别撤回对PD-1抑制剂纳武利尤单抗和帕博利珠单抗的批准后,没有FDA批准的三线用药。不过在ALTER 1202研究中,三线治疗使用安罗替尼延长了无进展生存期3.4个月,所以在中国的小细胞肺癌三线治疗可...
盐酸安罗替尼胶囊作为新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,可用于治疗晚期非小细胞肺癌,小细胞肺癌、软组织肉瘤等多瘤肿,并获得国家上市许可。 AK105注射液是PD-1抑制剂。PD-1/PD-L1是一对免疫共刺激因子。正常情况下,PD-1通过其配体PD-L1发挥免疫调控作用。PD-1/PD-L1信号通路的激活可导致免疫抑制性肿瘤微环境...
安罗替尼联合PD-1单抗疗效显著,OS显著延长达17.4个月,安全性良好 既往JCO报道的研究数据显示[1],中位随访10.9个月,在意向治疗(ITT)人群中,安罗替尼联合PD-1单抗治疗客观缓解率(ORR)为54.8%,其中2例(4.8%)患者达到完全缓解(CR),21例(50%)患者达到部分缓解(PR)。中位无进展生存期(PFS)为9.4个月(95% CI ...
康方生物/正大天晴抗PD-1单抗新适应症申报上市 医药时间 2024-11-21 12:33 一线晚期肝细胞癌,「安罗替尼」联合「派安普利单抗」新适应症报上市 抗体圈 2024-11-21 12:31 一线晚期肝细胞癌,「安罗替尼」联合「派安普利单抗」新适应症报上市 求实药社 2024-11-21 11:59 康方生物/正大天晴抗PD-1单抗新适应...
正大天晴安罗替尼联合 PD-1 治疗一线肝癌 Ⅲ 期成功 8月 29 日,正大天晴宣布其自主研发的 1 类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的 Ⅲ 期临床研究已完成方案预设的期中分析,结果显示,独立数据检查委员会(IDMC)判定的主要研究终点 PFS 和 OS 均达到方案预设的优效界值。
“与化疗后容易出现复发不同,安罗替尼联合PD-1抑制剂展现出了持续性的获益。从研究结束至今已2年多,患者仍持续获益。”徐沁教授表示,未来随着研究数据的更新,中位PFS仍有望进一步延长。此外,安罗替尼联合PD-1抑制剂也展现出了较好的安全性,总体≥3级不良事件的发生率只有20%。“无论是有效性还是安全性,该两药...
8月 29 日,正大天晴宣布其自主研发的 1 类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的 Ⅲ 期临床研究已完成方案预设的期中分析,结果显示,独立数据检查委员会(IDMC)判定的主要研究终点 PFS 和 OS 均达到方案预设的优效界值。
研究结论:安罗替尼联合针对PD-1的免疫检查点抑制剂可能是TKI类药物耐药的肺腺癌患者后线可考虑的治疗选择。 研究解读 韩宝惠教授:虽然靶向治疗具有高效低毒的特点,但是,多数患者可因耐药而导致治疗失败,如何在这部分患者中建立标准化的治疗策略是当前临床研究的热点和重点之一。目前的探索集中体现在三个方面:一个是以...
安罗替尼联合PD-1抗体治疗NB同源小鼠肿瘤模型的机制图 本研究利用生物信息学、NB同源小鼠肿瘤模型、流式细胞术、RNA测序和免疫荧光等技术探讨了安罗替尼对NB免疫微环境及系统免疫的影响,并进一步探索了安罗替尼的联合治疗策略。这是第一项动态评估多靶点抗血管生成酪氨酸激酶抑制剂对肿瘤免疫微环境影响的研究,这些发现...