抗PD-1/PD-L1抗体可阻断PD-1/PD-L1信号通路,在肿瘤患者中显示出较好的抗肿瘤疗效,已被开发用于多种肿瘤的治疗。 在不改变适应症和给药途径的条件下,对于在治疗剂量范围内具有较为平坦的暴露-效应(Exposure-Response, E-R)关系...
8月1日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,为进一步指导企业优化抗PD-1/PD-L1抗体的临床用药剂量,提高患者依从性及总体生活质量,并提供可参考的技术规范,CDE组织起草了《基于药代动力学方法支持用于肿瘤治疗的抗PD-1/PD-L1抗体可替换给药方案的技术指导原则(征求意见稿)》。征求意见时限为自发布之日起一...
美国FDA 于 12 月 6 日发布了“支持 PD-1 或 PD-L1 阻断抗体用于治疗癌症患者的替代给药方案的基于药代动力学的标准”定稿指南,帮助申办人寻求与根据原始临床疗效和安全性试验批准的当前静脉内给药方案不同的替代给药方案。 程序性细胞死亡受体1(PD-1)或程序性细胞死亡配体1(PD-L1)阻断抗体目前已被开发用于...
可选给药方案的开发可采用临床试验方法或基于药代动力学(Pharmacokinetics,PK)建模和模拟的方法。 本指导原则主要阐述基于建模和模拟的方法,支持抗 PD-1/PD-L1 抗体在上市前和/或上市后给药方案之间的相互转换。该方法适用于 PD-1/PD-L1 单药治疗方案,或联合治疗方案中仅改变 PD-1/PD-L1 给药剂量和/或给药...
靶向DLL3和PD-1的组合疗法的给药方案.pdf,本发明提供一种治疗DLL3阳性癌症或SCLC的方法,该方法包括向有需要的受试者施用抗DLL3药剂和抗PD‑1抗体。还披露了该抗DLL3药剂的阶梯给药。(19)国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 117377488 A (43)申请公布日 2
本发明涉及Wnt抑制剂和抗PD‑1抗体分子组合的给药方案。本公开涉及药学领域,具体涉及用于治疗癌症的Wnt抑制剂和PD‑1抑制剂。具体地,本公开涉及用于治疗癌症的药物组合,所述组合包含Wnt抑制剂或其药学上可接受的盐以及PD‑1抑制剂或其药学上可接受的盐,涉及施用所述组合治疗癌症的方法,并且涉及所述组合用于...
为进一步指导企业优化抗PD-1/PD-L1抗体的临床用药剂量,提高患者依从性及总体生活质量,并提供可参考的技术规范,我中心组织起草了《基于药代动力学方法支持用于肿瘤治疗的抗PD-1/PD-L1抗体可替换给药方案的技术指导原则(征求意见稿)》...
E30:铜绿假单胞菌在治疗中药敏结果出现变化的原因?【30天抗菌药物合理应用】 936 -- 7:22 App E28:为什么庆大霉素敏感、阿米卡星耐药需要复核?他们一般同时耐药或同时敏感吗?【30天抗菌药物合理应用】 745 -- 9:37 App E23:使用药敏报告显示敏感的药物,而临床治疗无效,是什么原因?【30天抗菌药物合理应用】 ...
您好王主任 我们这里医生给的建议是化疗+免疫(PD-1或者PD-L1) 如果是腺癌 没有匹配到靶向药 也不能手术的话,这个方案是可以的 ***主任您好 PD-1和PD-L1他俩的本质区别大吗?因为一个是纳入医保的,一个是自费的。这两种免疫药物区别有多大咨询您一下。 ***主任我的意思是PD-1和PD-L1对消灭癌细胞的区别...
应将组织中抗生素浓度超过病原菌的时间（T>MIC）增至最大作为目标