公开资料显示，这是信达生物在研的抗CTLA-4单抗IBI310与抗PD-1单抗信迪利单抗联合疗法，该联合疗法此前已经被CDE纳入突破性治疗品种。信达生物研发的重组全人源抗CTLA-4单抗（研发代号：IBI310）能特异性结合CTLA-4，从而阻断CTLA-4介导的T细胞抑制，促进T细胞的激活和增殖，提高肿瘤免疫反应，达到抗肿瘤的效果。信...
CTONG1901[1]研究,全球首次前瞻性头对头对比两个PD-1抑制剂(信迪利单抗VS帕博利珠单抗)之间的疗效及安全性,奏响国产免疫药物用于肺癌一线治疗的“最强音”! PD-1/PD-L1抑制剂单药/联合化疗的治疗方案,目前已成为驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的标准选择。多个我国自主研发的PD-1/PD-L1抑制剂,它们...
在全人群中,PD1/PD-1抑制剂信迪利单抗联合化疗组整体客观缓解率(ORR)达66%,相较于化疗组ORR 45%,提高了21%;中位缓解持续时间(DoR)长达9.7个月,与化疗组相比延长了2.8个月。 ORIENT-15研究中PD1/PD-1抑制剂信迪利单抗联合化疗组的整体安全性可控,两组治疗相关不良事件发生率相当。健康相关生活质量分析显示,P...
在全人群中,PD1/PD-1抑制剂信迪利单抗联合化疗组整体客观缓解率(ORR)达66%,相较于化疗组ORR 45%,提高了21%;中位缓解持续时间(DoR)长达9.7个月,与化疗组相比延长了2.8个月。 ORIENT-15研究中PD1/PD-1抑制剂信迪利单抗联合化疗组的整体安全性可控,两组治疗相关不良事件发生率相当。健康相关生活质量分析显示,P...
本研究是首个在初治、驱动基因阴性晚期NSCLC患者中直接比较国产和进口PD-1抑制剂疗效和安全性的前瞻性、随机对照、II期研究。其结果提示，无论PD-L1表达水平如何，无论是单药还是联合化疗，信迪利单抗和帕博利珠单抗在晚期NSCLC患者中均具有相似的肿瘤应答、生存获益和安全性。参考资料：https://news.jnu.edu.cn/...
信迪利单抗目前推荐的使用方式为“固定剂量”,即治疗各种癌症均为每3周一次,注射200毫克。 上市及购买情况 信迪利单抗已于国内获批上市并进入医保,是目前唯一一种进入医保的PD-1抑制剂。 可能出现的副作用 由于患者的基础状况差异,以及治...
至此，信迪利单抗全部适应症均纳入国家医保目录，也是目前唯一的五大一线适应症均纳入国家医保目录的PD-1抑制剂。据悉，信迪利单抗已在中国获批六项适应症，涵盖鳞状及非鳞状非小细胞肺癌、肝细胞癌、胃腺癌、食管鳞癌、与经典型霍奇金淋巴瘤，其中包括五项一线适应症。2019年，信迪利单抗成为首个且当年唯一进入国家医保...
信迪利单抗,中国商品名为达伯舒®(信迪利单抗注射液),是信达生物制药和礼来制药共同合作研发的具有国际品质的创新PD-1抑制剂药物。信迪利单抗是一种人类免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,能特异性结合T细胞表面的PD-1分子,从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受体配体1(Programmed Death-Ligand 1, PD-L1...
以信迪利单抗为代表的PD-1抑制剂联合仑伐替尼作为转化治疗为不可切除中晚期HCC患者实现了55.4%的转化成功率,而且为后续的高R0切除率提供了基础,该方案将成为不可切除中晚期HCC转化治疗的又一“利器”,为患者的长期生存供能。 此外...
在12月3日公布的2021版国家医保目录中，在2019年成为首个进入国家医保的PD-1抑制剂（免疫哨点单抗药物）的信迪利单抗成功入选，并新增非鳞非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌、不可切除或转移性肝癌等三项一线适应症，为肺癌、肝癌等高发肿瘤患者带来福音。截止目前，信迪利单抗是中国医保目录内唯一拥有三大一线适应症的...