病情分析:目前已在国内上市的PD-1/PD-L1单抗包括以下几种: 1.信迪利单抗:这是由江苏恒瑞医药公司研发的一种PD-1抑制剂,主要用于治疗非小细胞肺癌、肝细胞癌和霍奇金淋巴瘤等多种癌症。 2.卡瑞利珠单抗:由北京康弘生物科技有限公司开发,适用于复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤以及非小细胞肺癌等。 3.替雷利珠...
作为中国首个自主研发的获批ES-SCLC适应症的PD-L1抑制剂，阿得贝利单抗是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的[6]。中国自主研发PD-L1抑制剂，为小细胞肺癌患者带来新选择 正是...
至此,国内已有22款免疫检查点抑制剂上市,覆盖了常见的肺癌,胃癌,结直肠癌,乳腺癌等近20种癌症类型,包括9款国产PD-1,5款国产的PD-L1,2款PD-1/CTLA-4双特异性抗体,1款PD-1/VEGF双特异性抗体,2款进口PD-1,2款进口的PD-L1...
阿斯利康(AZN.US)重磅PD-L1抑制剂新适应症在华申报上市 8月16日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，阿斯利康(AZN.US)重磅PD-L1抑制剂度伐利尤单抗注射液新适应症上市申请获得受理，具体适应症尚无披露。公开资料显示，度伐利尤单抗(durvalumab)此前已经在中国获批治疗非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、胆...
全球上市的十大PD-1/L1 截止目前,全球共有十款PD-1/L1免疫检查点抑制剂获批,包括美国的六款和国产的四款。分别是: 美国:1.Keytruda派姆单抗(pembrolizumab,Keytruda)2.Opdivo纳武单抗(Nivolumab,Opdivo)3.Tecentriq阿特珠单抗(atezolizumab,TECENTRIQ)4.Imfinzi...
8.贝莫苏拜单抗:国内第17款PD-(L)1抑制剂获批上市 4月30日,中国生物制药其下属企业正大天晴申报的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液(商品名“安得卫” )首个适应症获NMPA批准上市,用于联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷对广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。贝莫苏拜单抗是正大天晴研发的全新序列的创新...
免疫检查点抑制剂旨在充分利用人体自身的免疫系统抵御、抗击癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力，实质性的改善了晚期肿瘤患者的生存期，成为肿瘤患者的“特效”药物。每当一款新药刚上市时，常常伴随着高昂的治疗费用，当年第一款PD-1特效药Keytruda上市时，患者年花费需要达到30...
2021年12月21日，国家药监局批准国产新药舒格利单抗（择捷美）上市，这是继恩沃利单抗之后，第二款获批上市的国产PD-L1免疫治疗药。目前国产PD1/PD-L1抑制剂一共有7种，分别为卡瑞利珠单抗、信迪利单抗、替雷利珠单抗、特瑞普利单抗、派安普利单抗、恩沃利单抗和舒格利单抗。舒格利单抗最大的亮点是同时获批一线治疗...
2019年12月12日，阿斯利康公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准PD-L1免疫抑制剂度伐利尤单抗注射液（Durvalumab，商品名：英飞凡，Imfinzi）用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。该批准是基于III期临床试验PACIFIC对于无疾病进展生存...