其中,IASLC PD-L1 IHC Blueprint (BP)I期和II期研究证实PD-L1(SP263)和PD-L1(22C3)、PD-L1(28-8)检测体系在评估肿瘤细胞(Tumor Cell, TC)染色性能方面整体一致性很高[27,28]。另外一项AstraZeneca一致性评价研究中,在多种临床诊治决策PD-L1表达评估阈值(...
此次PD-L1 (SP263) 伴随诊断获批的NSCLC扩展适应症标准染色流程是在BenchMark ULTRA全自动染色仪器上进行IHC染色,评估福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片中NSCLC 组织标本,并通过光学显微镜检查,判读标准也是根据染色强度高于背景着色的膜染...
与其他免疫治疗研究一致，阿替利珠单抗治疗在PD-L1水平最高的亚组中的获益最明显。根据SP263 PD-L1状态分层，TC≥50%、TC≥1%、TC＜1%人群的HR分别为0.43（0.27-0.68）、0.66（0.49-0.87）和0.97（0.72-1.31）。PD-L1阴性人群未从阿替利珠单抗辅助治疗获益。有意思的是，EGFR阳性患者接受阿替利珠...
文献或会议报道中常简称PD-L1 (SP263) 或SP263,临床中主要用于免疫治疗最具代表的PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂相关适应症治疗决策时疗效预测,是现阶段临床实践中经试验验证、法规审批的疗效预测标志物之一[2][4][5]。
TPS≥1%是NMPA批准药物对应的PD-L1表达界值。 28-8抗体 该抗体判读标准与22C3相同,只是关注的表达数值区间不同。药物临床试验涉及到的相关界值有肿瘤细胞(tumor cell, TC) PD-L1表达≥1%、≥5%、≥10%,同样实际诊断中可以类似22C3一样给出具体数值。TC≥1%是NMPA批准药物对应的PD-L1表达界值。 SP263抗体...
目前,PD-L1常用免疫组化检测抗体主要有五种:22C3、28-8、SP263、SP142和73-10,以及在实验室中常用的E1L3N。 免疫组化检测结果判定 除了肿瘤细胞(TC)表达PD-L1以外,肿瘤浸润的免疫细胞(IC)也会表达PD-L1,因此在界定PD-L1阳性率的时候是否需要考虑这些免疫细胞的含量,肿瘤细胞(TC)表面的PD-L1和免疫细胞(IC...
而靶向蛋白胞内结构域的抗体受存储时间的影响会小很多，这些检测抗体有克隆号E1L3N、SP263、SP142。图1：8例样本在2018年和2021年两次检测结果的TPS对比，显然E1L3N与三年前的染色结果的一致性要高于22C3 [1]所以良好的开端是成功的一半，开始就做好规范并优先考虑抗风险能力高的检测抗体。问题五：PD-L1染色...
但罗氏 Ventana Benchmark Ultra 平台的 PD-L1 评分体系却只有 TC 和 IC,没有对标 CPS 评分那样能综合 TC 和 IC 两者结果的评分标准。为了防止专利纠纷也为了和 CPS 评分有所区别,罗氏 Ventana Benchmark Ultra 平台基于 VENTANA PD-L1(SP263)检测法推出了对标 CPS 的 TAP 评分。
患者34岁女性,手术标本PD-L1(SP263)免疫组化结果为肿瘤细胞阳性比例(TC):0,免疫细胞阳性比例(IC):0,PD-L1Neg(-),阳性对照染色满意。想了解这个组化结果是好是坏,是否是良性肿瘤或恶性肿瘤。 医生建议 PD-L1免疫组化结果与良性、恶性肿瘤无关,不能判断肿瘤的好坏。阳性可能免疫治疗效果好,阴性则免疫治疗没有...
PD-L1是程序性死亡配体蛋白,与PD-1结合造成肿瘤细胞的免疫逃逸,用于泛肿瘤指导派姆单抗、帕博利珠单抗治疗。PD-L1 (SP263)是现阶段临床实践中经试验验证、法规审批的疗效预测标志物之一。我院病理科于11月开展了罗氏诊断VENTANA PD-L1 (SP263) 免疫组织化学伴随诊断,用于泛肿瘤指导用药。