PD-L1则在多种实体恶性肿瘤中过度表达。 据悉,HBM9027研发自和铂医药专有的HBICE全人源抗体平台,是一种新型PD-L1xCD40双特异性抗体。该产品能够激活依赖PD-L1交联的CD40。凭借其对肿瘤的交联依赖性及有效的免疫调节活性,该产品在临床前研究中...
现有研究表明,CD40的激动型单抗对实体瘤具有一定疗效,但仍受到安全性,尤其是在肝脏或全身的一些毒副作用的限制。 HBM9027是和铂医药基于其自有抗体技术平台HBICE®开发的一款新型PD-L1×CD40双抗,该平台是基于HCAb的双特异性免疫细胞衔接器平台。据和铂医药报道,HBM9027在临床前研究中展现出了优异的安全性和强大...
7月11日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,和铂医药1类新药HBM9027注射液获得临床试验默示许可,拟开发治疗晚期实体瘤。公开资料显示,HBM9027是一种新型PD-L1xCD40双特异性抗体,于今年1月在美国获批临床。 截图来源:CDE官网 CD40在树突状细胞(DC)上的激活促进抗原呈递细胞(APC)的转换,以有效的刺激T细胞反...
现有研究表明,CD40的激动型单抗对实体瘤具有一定疗效,但仍受到安全性,尤其是在肝脏或全身的一些毒副作用的限制。 HBM9027是和铂医药基于其自有抗体技术平台HBICE®开发的一款新型PD-L1×CD40双抗,该平台是基于HCAb的双特异性免疫细胞衔接器平台。据和铂医药报道,HBM9027在临床前研究中展现出了优异的安全性和强大...
百奥赛图PD-1/CD40双抗在华获批临床 3月7日,百奥赛图宣布,其全资子公司祐和医药提交的YH008双特异性抗体的临床试验申请获得CDE批准,适应症为晚期实体瘤。 此项获批的临床试验是多中心、非随机、开放标签、多剂量的I期剂量递增临床研究,将评估YH008在晚期肿瘤受试者中药物的安全性、耐受性及初步疗效。
百奥赛图PD-1/CD40双抗在华获批临床 3月7日,百奥赛图宣布,其全资子公司祐和医药提交的YH008双特异性抗体的临床试验申请获得CDE批准,适应症为晚期实体瘤。 此项获批的临床试验是多中心、非随机、开放标签、多剂量的I期剂量递增临床研究,将评估YH008在晚期肿瘤受试者中药物的安全性、耐受性及初步疗效。
12月19日,百奥赛图宣布,其自主研发的全球首创双特异性抗体YH008(PD-1xCD40)的IND申请获得美国FDA批准,此次IND申报由全资子公司祐和医药完成。此项获批的临床试验是开放标签、Ⅰ期剂量递增研究(YH008101),将评估YH008单药治疗PD-(L)1...
北京明济PD-L1/CD40双抗获批临床。明济生物自研创新PD-L1/CD40双抗B901获FDA批准开展I期剂量递增和扩展研究,将评估B901单药治疗晚期实体瘤的安全性、耐受性和药代动力学以及初步疗效。B901具有PD-L1依赖的CD40激动活性,同时具有强效的PD-L1/PD-1信号通路阻断活性。该新药已在临床前研究中显示出显著优于PD-L1和...
N端为自主IP的西达珠抗体（国内Ia/Ib期临床）的轻重链序列，C端为CD40天然配体CD40L。
百奥赛图自研双抗获FDA批准进入临床试验 港股研究社获悉,12月19日,百奥赛图宣布其自主研发的全球首创双特异性抗体YH008(PD-1 x CD40)的IND申请获得美国FDA批准。此次IND申报由百奥赛图全资子公司祐和医药完成。 此项获批的临床试验是开放标签、I期剂量递增研究(方案编号:YH008101),将评估YH008单药治疗PD-(L)...