即便经检测PD-1、PD-L1等免疫检查点抑制剂的起效率非常之低，依然可以直接加上这个药。
其中JSKN003是靶向HER2双表位的抗体偶联药物,它由三个部分组成:针对HER2胞外结构域的两个非重叠表位的双特异性抗体、可切割的连接子和拓扑异构酶Ⅰ抑制剂。恩沃利单抗是一款皮下注射抗PD-L1抗体,是由人源化PD-L1单域抗体和人IgG1Fc片段组成的Fc融合蛋白,已于2021年11月在中国获批准上市。因为结合免疫治疗和ADC...
(二)剂量/暴露-效应关系分析 剂量/暴露-效应(Dose/Exposure-Response,D/E-R)关系 2 分析有助于预测不同给药方案或不同暴露水平下的临床应 答,可为抗 PD-1/PD-L1 抗体的可选给药方案提供支持.用于 D/E-R 分析的数据应充分,可靠.D/E-R 关系分析的具体 要求参考相关指导原则. 三, 总体要求 (一)接受...
2.1.1 PD-(L)1/VEGF 成破局之钥 与抗VEGF 单药或 PD-(L)1 单药相比,PD-(L)1/VEGF 双抗上的单个抗体臂可通过 独特的协同机制增强药物分子另一端抗体臂与对应靶点的结合活性,从而更有效地 阻断与配体的相互作用和下游信号传导作用。 以康方生物研发的四价 PD-1/VEGF 双抗药物依沃西为例,通过在 VEGF...
在多个耐药及难治性小鼠肿瘤模型上,LH05的安全性和抗肿瘤作用均优于LH01及PD-L1抗体和IL-15联用策略。LH05还能与其他疗法联用以协同增效,例如通过增强CD8+ T细胞的效应功能从而增强溶瘤病毒的抗肿瘤活性,或与PD-1抗体联用抑制黑色...
LBL-024是一种抗程序性死亡配体-1(PD-L1)和抗4-1BB(CD137)抗体组成的双特异性抗体,以高亲和力结合PD-L1,阻断PD-L1/PD-1免疫抑制通路。同时LBL-024有条件地激活4-1BB通路,这一设计特点可以实现仅在表达PD-L1的肿瘤微环境中限制性地激活T...
3)GLP-1还有一个优势是减肥适应症不用纳入医保也会有巨大的需求,而且甚至很多企业甚至可能直接不参加医保谈判。只要疗效好,价格贵点也不会影响需求。少了医保对价格的压制,这个靶点的药物上限会高不少。 因此,尽管GLP-1靶点的内卷程度堪比GLP-1,但作为千亿级别的市场,你哪怕能分到百分之一,那也有10亿,也算是...
在临床前研究中,表达人源野生型SNCA基因的WT SNCA-PAC小鼠被用于验证该药物对α-突触核蛋白(α-syn)形成的抑制效果。研究结果显示,ION464可以抑制α-突触核蛋白(α-syn)的生成,防止神经元在暴露于毒性α-突触核蛋白(α-syn)纤维后的死亡,并减轻病理表型和运动缺陷[14]。此外,Thy1-SNCA小鼠、TH-SNCA-140 m...
该PK/PD研究在1型糖尿病患者中,头对头比较了甘精胰岛素U300和德谷胰岛素U100在临床等效状态时,个体化稳态胰岛素剂量时的PK/PD特征,研究场景更贴近于临床实践。 钳夹试验结果显示,甘精胰岛素U300较德谷胰岛素U100具有更平稳的GIR曲线,日内变异度降低23%,整体药效学特征更为出色。
此前,罗氏披露的 III 期 MiniSTONE-2 研究数据表明玛巴洛沙韦口服混悬剂可有效缓解 1～12 岁流感儿童患者的症状。 这是一项双盲、随机、多中心 III 期临床研究(登记号:NCT03629184),旨在评估玛巴洛沙韦口服混悬剂在 1-12 岁以下健康流感儿童中的安全性和有效性。