综合考虑这些安全性数据,对于PD-L1阳性(CPS≥1)的三阴性乳腺癌患者,无论是初次诊断为IV期还是复发转移性情况,在白蛋白结合型紫杉醇化疗的基础上加用特瑞普利单抗,不仅可以显著提升患者的无进展生存期(PFS),展现出疾病进展或死亡风险降低35%的效果,而且在总生存期(OS)上也呈现出明显的改善趋势,中位OS在PD-L1阳性...
2021 年 4 月,FDA 对于「 加速批准阿替利珠单抗用于三阴性乳腺癌适应症 」进行再审[5], IMpassion130 与 IMpassion131 研究结果的差异引起了非常大的争议和讨论,考虑到 TNBC 尚缺乏有效的治疗方案以及 IMpassion130 研究中显示出的生存获益,FDA 最后以 7 票赞成、2 票反对的结果,暂时保留阿替利珠单抗联合白蛋白...
三阴性乳腺癌具有发病年龄早、恶性程度高、异质性强、预后差等特点，目前除了帕博利珠单抗 (Pembrolizumab)可用于PD-L1阳性的患者外，化疗仍是其主要的一线治疗手段；在二线或是二线以上化疗进展的患者中，戈沙妥珠单抗（sacituzumab govitecan）的中位治疗PFS在5.6月。进一步探索三阴性乳腺癌的精准治疗策略，提升患者...
有资料表明， 以PD-1为代表的免疫疗法中，罗氏的PD-L1阿替利珠单抗、默沙东的PD-1帕博利珠单抗是三阴性乳腺癌这一适应症的主要参与者。其中，罗氏的阿替利珠单抗于2019年被美国食品药品监督管理局（FDA）批准，联合化疗一线治疗无法切除的局部晚期或转移性PD-L1阳性的三阴性乳腺癌，成为首个用于TNBC的免疫疗法。默...
三阴性乳腺癌(TNBC)病人肿瘤浸润性淋巴细胞(TILs)表达水平与活性明显高于其他乳腺癌亚型。多项临床试验表明,程序性死亡受体-1(PD-1)及程序性死亡受体配体-1(PD-L1)抑制剂在非转移性TNBC新辅助治疗阶段取得出色的治疗结果。此外,新辅助...
2月6日,康宁杰瑞宣布,该公司研发的PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046联合白蛋白结合型紫杉醇一线治疗晚期三阴性乳腺癌的2期临床研究结果,已于近日在国际知名期刊Nature Communications在线发表。中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士为该文通讯作者。 三阴性乳腺癌(TNBC)是指雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)和人表皮生长因...
对于CPS ≥ 10的转移性三阴性乳腺癌患者, 与单纯化疗相比, 一线治疗使用帕博利珠单抗联合化疗的PFS显著提高, 在CPS ≥ 1人群以及ITT人群中虽然未达到统计学假设, 但似乎疗效与PD-L1的表达有一定的正相关性。安全性与已知特征一致, ...
北京时间2023年2月20日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)治疗首诊IV期或复发转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究(TORCHLIGHT研究)已完成方案预设的期中分析,独立数据监查委员会(IDMC)判定研究的主要终...
研究已发现,在包括黑色素瘤、非小细胞癌、卵巢癌、乳腺癌等多种癌细胞中存在PD-L1高表达,PD-1/PD-L1抑制剂在临床试验中针对多种癌症治疗也有了一定效果。本文就PD-1/PD-L1抑制剂在TNBC治疗中的研究进展做一综述。 PD-1/PD-L1通路与肿瘤免疫治疗