2020年12月22日,康宁杰瑞生物制药(以下简称“康宁杰瑞”,股票代码:9966.HK)宣布,与思路迪医药(3D Medicines Inc.)、先声药业集团有限公司(以下简称“先声药业”,股票代码:2096.HK)达成战略合作的重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单...
8月，第六款国产PD-1，广州誉衡生物科技有限公司的抗PD-1全人源单克隆抗体药物GLS-010注射液（赛帕利单抗注射液）获得批准。值得一提的是誉衡药业已经于2017年8月将GLS-010在北美、欧洲、日本及一些其他地区的独家开发和商业化权益独家授权给美国生物公司Arcus Biosciences，总合同金额最高达8.16亿美元，同时双方还...
PD-L1抗体恩沃利单抗向国家医药产品管理局提交生物制品许可申请 2020年11月16日,Alphamab Oncology、3D Medicines Inc.联合宣布,重组人源化PD-L1抗体恩沃利单抗(Envafolimab,KN035)的生物制品许可申请(BLA)已提交给国家医药产品管理局(NMPA)。适应症为治疗微卫星不稳定性高(MSI-H)/错配修复缺陷(dMMR)的晚期结...
2020年11月16日,康宁杰瑞生物制药(以下简称“康宁杰瑞”,股票代码:9966.HK)与思路迪医药(3D Medicines Inc.)共同宣布,重组人源化PD-L1单域抗体(研发代号:KN035;通用名:恩沃利单抗注射液)的生物制品上市许可申请(BLA),已正式提交给国家药品监督管理局(NMPA),申请的适应症为用于治疗标准治疗失败的微卫星不稳定(MS...
恩朗苏拜单抗注射液是本集团开发的重组抗PD-1全人源单克隆抗体,属IgG4型单抗药物,按照治疗用生物制品1类新药申报,用于治疗至少一线含铂方案化疗失败的PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者。该产品的宫颈癌一线III期确证性临床试验亦已获得国家药品监督管理局批准,目前已经启动。
TQB2450注射液是一种全新序列的创新抗PD-L1全人源化单克隆抗体,注册分类为治疗用生物制品1类,拟开发的适应症有黑色素瘤、肺癌、原发纵膈大B细胞淋巴瘤和晚期软组织肉瘤等。组合疗法中盐酸安罗替尼是一款新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,可用于治疗晚期非小细胞肺癌、小细胞肺癌、软组织肉瘤、甲状腺髓样癌等多瘤...
此次获批的特瑞普利单抗是由君实生物子公司苏州众合生物医药股份有限公司研制开发的抗PD-1受体的全人源单克隆抗体,可通过封闭T淋巴细胞的PD-1,阻断其与肿瘤细胞表面PD-L1结合,解除肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制,使免疫细胞重新发挥抗肿瘤细胞免疫作用而杀伤肿瘤细胞。
近日,齐鲁制药集团首个MabPair组合抗体技术生物新药QL1706宣布启动中国Ⅰ期临床试验,把PD-1的临床研究带入新阶段。因QL1706包含抗PD-1和抗CTLA-4两种成分,被业界誉为PD-1“增强版”。 PD-1“增强版”启动中国Ⅰ期临床试验 近日,基于MabPair组合抗体技术平台开发的新型治疗用生物制品QL1706项目的国内临床试验启动会...
肿瘤 AI 医药 pd-1 上海昀怡健康科技发展有限公司 2022-11-08 16:32 来源: 每经网 每经AI快讯,“掘金创新药”栏目实时数据显示,上海昀怡健康科技发展有限公司1类新药重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液临床申请11月7日获得CDE受理,属于肿瘤药物。 “掘金创新药”由每日经济新闻联合药渡数据共同推出,旨在解读...