投资者：13阶肺炎疫苗发补后，资料已经再12.31提交CDE，这次发补资料是那些？预计在上半年能否通过审批?康希诺董秘：尊敬的投资人您好，公司的PCV13i按照评审要求进行了发补工作，将继续与药监保持积极沟通，保障审评审批工作的顺利进行。后续如有阶段性进展，将及时分享。谢谢！投资者：您好，贵公司是否已经尝试使用...
金融界2月7日消息，有投资者在互动平台向康希诺提问：13阶肺炎疫苗发补后，资料已经再12.31提交CDE，这次发补资料是那些？预计在上半年能否通过审批?公司回答表示：公司的PCV13i按照评审要求进行了发补工作，将继续与药监保持积极沟通，保障审评审批工作的顺利进行。后续如有阶段性进展，将及时分享。本文源自：金融...
金融界7月5日消息，康希诺披露投资者关系活动记录表显示，公司的PCV13i上市申请已获受理，正在开展评审工作，目前正在进行现场检查前的各项准备工作。公司的重组带状疱疹疫苗的研发差异在于采用的是病毒载体技术路线，目前在加拿大先启动I期临床进行探索，预期年底前能获得相关数据。印尼是个重要的海外市场，公司已在印尼...
康希诺4月6日披露投资者关系活动记录表显示,进入临床阶段的产品中,PCV13i是公司临近商业化的下一款重磅产品,目前已完成III期临床现场工作,正在进行中检院血清检测,预期于2023年年内启动新药注册申请前相关流程;婴幼儿用DTcP预计2023年内启动III期临床试验;PBPV已于2023年3月正式启动Ib期临床试验,进一步观察安全性、免...
$康希诺(SH688185)$ $康希诺生物(06185)$ $沃森生物(SZ300142)$ 康希诺 PCV13i正在同步开展市场端的上市前准备工作。公司与药监保持着积极沟通,预计该产品可在2025年获批上市。 康希诺生物 PCV13i采用了双载体技术,且在结合设计和生产流程中进行了重要改进,公司产品相关
预计在上半年能否通过审批?康希诺董秘:尊敬的投资人您好,公司的PCV13i按照评审要求进行了发补工作,将继续与药监保持积极沟通,保障审评审批工作的顺利进行。后续如有阶段性进展,将及时分享。谢谢!投资者:您好,贵公司是否已经尝试使...查看全文 相关企业信息 公司名称:康希诺生物股份公司 法人代表:Yu Xuefeng 注册...
康希诺：十三价肺炎结合疫苗PCV13i新药上市申请已获药监局受理，目前开展现场检查前的准备工作 金融界6月19日消息，有投资者在互动平台向康希诺提问：您好，贵公司PCV13i疫苗是否开始接受了药监局的现场检查？公司回答表示：公司的十三价肺炎结合疫苗PCV13i的新药上市申请已经获得药监局受理，目前正在开展现场检查前的...
康希诺：桥接临床视具体情况而定，PCV13i疫苗将评估海外市场需求进行前期规划及准备 金融界3月20日消息，有投资者在互动平台向康希诺提问：董秘您好，关于曼海欣进入海外国家的商业化，是否需要进行桥接临床才能获批上市？另外，PCV13i疫苗已在国内申请上市，该疫苗是否有出海计划？公司回答表示：因海外不同国家对于疫苗...
4月 12 日, 康希诺 的 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13i)启动 Ⅲ 期临床(试验登记号:CTR20191675),适用于 2 月龄(最小 6 周)及以上健康人群多种血清型肺炎球菌所致肺炎的免疫预防。相较进口的 13 价肺炎结合疫苗和其他在研的同类制品, 康希诺 研制的 PCV13i 同
康泰生物:PCV13i上市申请已受理 目标价下调 【公司 13 价肺炎结合疫苗 PCV13i 上市申请于 2024 年 2 月获 CDE 受理】据公司公告,预计该疫苗有望于 2024 年底 - 2025 年初获批上市。维持 2024 年和 2025 年盈利预测不变。因近期疫苗板块估值中枢下移,基于 DCF 模型,下调公司 A 股目标价 25.1%至 54.00 ...