金融界7月5日消息，康希诺披露投资者关系活动记录表显示，公司的PCV13i上市申请已获受理，正在开展评审工作，目前正在进行现场检查前的各项准备工作。公司的重组带状疱疹疫苗的研发差异在于采用的是病毒载体技术路线，目前在加拿大先启动I期临床进行探索，预期年底前能获得相关数据。印尼是个重要的海外市场，公司已在印尼...
康希诺4月6日披露投资者关系活动记录表显示，进入临床阶段的产品中，PCV13i是公司临近商业化的下一款重磅产品，目前已完成III期临床现场工作，正在进行中检院血清检测，预期于2023年年内启动新药注册申请前相关流程；婴幼儿用DTcP预计2023年内启动III期临床试验；PBPV已于2023年3月正式启动Ib期临床试验，进一步观察安全...
来源：资本邦 4月13日，资本邦了解到，科创板上市公司康希诺(688185.SH)研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197，TT载体)(以下简称“PCV13i”)已完成Ⅲ期临床试验准备工作，正式进入Ⅲ期临床试验。肺炎球菌性疾病是全球严重的公共卫生问题之一。肺炎链球菌是引起儿童肺炎、脑膜炎、菌血症等严重疾病的主要病原菌，...
在流脑领域，公司的四价流脑结合疫苗目前是国内市场上的唯一商业化产品；在肺炎领域，公司的PCV13i产品已经完成临床III期现场工作并获得III期临床试验总结报告，具备了向国家药品监督管理局递交药品生产注册申请的必要条件；在百白破疫苗领域，公司的婴幼儿组分百白破疫苗已处于临床III期阶段。此外，公司全球创新的基于VLP（...
康希诺：十三价肺炎结合疫苗PCV13i新药上市申请已获药监局受理，目前开展现场检查前的准备工作 金融界6月19日消息，有投资者在互动平台向康希诺提问：您好，贵公司PCV13i疫苗是否开始接受了药监局的现场检查？公司回答表示：公司的十三价肺炎结合疫苗PCV13i的新药上市申请已经获得药监局受理，目前正在开展现场检查前的...
康泰生物:PCV13i上市申请已受理 目标价下调 【公司 13 价肺炎结合疫苗 PCV13i 上市申请于 2024 年 2 月获 CDE 受理】据公司公告,预计该疫苗有望于 2024 年底 - 2025 年初获批上市。维持 2024 年和 2025 年盈利预测不变。因近期疫苗板块估值中枢下移,基于 DCF 模型,下调公司 A 股目标价 25.1%至 54.00 ...
康希诺：桥接临床视具体情况而定，PCV13i疫苗将评估海外市场需求进行前期规划及准备 金融界3月20日消息，有投资者在互动平台向康希诺提问：董秘您好，关于曼海欣进入海外国家的商业化，是否需要进行桥接临床才能获批上市？另外，PCV13i疫苗已在国内申请上市，该疫苗是否有出海计划？公司回答表示：因海外不同国家对于疫苗...
$康希诺(SH688185)$ $康希诺生物(06185)$ $沃森生物(SZ300142)$ 康希诺 PCV13i正在同步开展市场端的上市前准备工作。公司与药监保持着积极沟通,预计该产品可在2025年获批上市。 康希诺生物 PCV13i采用了双载体技术,且在结合设计和生产流程中进行了重要改进,公司产品相关
请问贵公司十三价肺炎结合疫苗 PCV13i 的适用年龄范围是多少? 康希诺:尊敬的投资人您好,公司的十三价肺炎结合疫苗拟适用于6周龄-5周岁儿童,请以最终获批的药品注册证书为准。谢谢! (来自 上证e互动) 答复时间 2023-12-21 16:51:00 举报 郑重声明:用户在财富号/股吧/博客等社区发表的所有信息(包括但不...
公司回答表示,尊敬的投资人您好,感谢您的持续关注。PCV13i候选产品正在按计划推进临床现场检查及生产现场检查等工作,截至目前,整体工作有序开展,符合预期。公司也在持续推进已获批产品的商业化进程,并积极推进其他候选产品的研发进展,未来如有阶段性成果,公司会及时分享。谢谢!