预计在上半年能否通过审批?康希诺董秘：尊敬的投资人您好，公司的PCV13i按照评审要求进行了发补工作，将继续与药监保持积极沟通，保障审评审批工作的顺利进行。后续如有阶段性进展，将及时分享。谢谢！投资者：您好，贵公司是否已经尝试使用AI技术研发疫苗？是否有建立AI技术平台或者与国内外AI技术公司合作？康希诺董秘...
金融界2月7日消息，有投资者在互动平台向康希诺提问：13阶肺炎疫苗发补后，资料已经再12.31提交CDE，这次发补资料是那些？预计在上半年能否通过审批?公司回答表示：公司的PCV13i按照评审要求进行了发补工作，将继续与药监保持积极沟通，保障审评审批工作的顺利进行。后续如有阶段性进展，将及时分享。本文源自：金融...
$康希诺(SH688185)$康希诺生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13i)的研发进程可追溯至2019年。根据公开信息,该公司于2019年4月19日获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准,标志着该疫苗正式进入临床研发阶段。 原来2019年已经是六年前,2019.4.19—2025.4.19,似乎有点明白药物研发十年磨一剑的意思了。
作者: $康希诺(SH688185)$$康希诺生物(06185)$$沃森生物(SZ300142)$康希诺PCV13i正在同步开展市场端的上市前准备工作。公司与药监保持着积极沟通,预计该产品可在2025年获批上市。康希诺生物PCV13i采用了双载体技术,且在结合设计和生产流程中进行了重要改进,公司产品相关临床结果显示,数据尤其在国内相对流行的肺炎血...
金融界2月7日消息,有投资者在互动平台向康希诺提问:13阶肺炎疫苗发补后,资料已经再12.31提交CDE,这次发补资料是那些?预计在上半年能否通过审批? 公司回答表示:公司的PCV13i按照评审要求进行了发补工作,将继续与药监保持积极沟通,保障审评审批工作的顺利进行。后续如有阶段性进展,将及时分享。
金融界7月5日消息，康希诺披露投资者关系活动记录表显示，公司的PCV13i上市申请已获受理，正在开展评审工作，目前正在进行现场检查前的各项准备工作。公司的重组带状疱疹疫苗的研发差异在于采用的是病毒载体技术路线，目前在加拿大先启动I期临床进行探索，预期年底前能获得相关数据。印尼是个重要的海外市场，公司已在印尼...
康希诺：桥接临床视具体情况而定，PCV13i疫苗将评估海外市场需求进行前期规划及准备 金融界3月20日消息，有投资者在互动平台向康希诺提问：董秘您好，关于曼海欣进入海外国家的商业化，是否需要进行桥接临床才能获批上市？另外，PCV13i疫苗已在国内申请上市，该疫苗是否有出海计划？公司回答表示：因海外不同国家对于疫苗...
康希诺董秘:尊敬的投资人您好,公司的 PCV13i 按照评审要求进行了发补工作,将继续与药监保持积极沟通,保障审评审批工作的顺利进行。后续如有阶段性进展,将及时分享。谢谢! 投资者:您好,贵公司是否已经尝试使用 AI 技术研发疫苗?是否有建立 AI 技术平台或者与国内外 AI 技术公司合作?
金融界2月7日消息,有投资者在互动平台向康希诺提问:13阶肺炎疫苗发补后,资料已经再12.31提交CDE,这次发补资料是那些?预计在上半年能否通过审批? 公司回答表示:公司的PCV13i按照评审要求进行了发补工作,将继续与药监保持积极沟通,保障审评审批工作的顺利进行。后续如有阶段性进展,将及时分享。
康希诺董秘:尊敬的投资人您好,公司持续关注脑膜炎流行的血清群情况,并布局B群脑膜炎球菌疫苗的开发;在聚焦疫苗主业的同时,也将探索业务的拓展方向,寻找更多发展契机。未来如在管线及业务方面有阶段性进展,将及时分享。谢谢! 投资者:对贵公司创新能力比较赞赏,现有的国外比如五价脑膜炎疫苗以百白破为基础的五联六联...