• 9月药审中心受理总量为1384个 • 9月化药1类新药3个品种报产 • 9月新增90个按仿制药质量和疗效一致性评价申报的受理号 • 石药集团纳鲁索拜单抗附条件批准上市，为全球首个IgG4亚型全人源抗RANKL单克隆抗体 根据药智数据企业版——药品注册与受理数据库最新统计，2023年9月份CDE共承办新的药品注册申...
后线治疗的耐药机制有很多，包括C-MET 扩增、C797S耐药突变等。针对这些耐药情况，公司进行了大量的联合用药的研究。这些联合用药的临床前研究数据表现良好，其中包括与C-MET抑制剂的联用、针对C797S双突变，我们都做了联合用药的相关研究。我们现在正处于产品引进的筛选过程中，部分项目已经签署了Term Sheet，我们在做...
艾力斯：AST2303片获得药物临床试验批准通知书艾力斯（688578）9月23日晚间公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意AST2303片在携带EGFR C797S突变的晚期非小细胞肺癌成人患者中开展临床试验。
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