根据2023年癌症世界肺癌大会上的试验结果,Patritumab deruxtecan(HER3-DXd)可以克服EGFR突变型非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗耐药性。 纽约纪念斯隆-凯特琳癌症中心的研究主持人Helena A.Yu医学博士说,在这项2期试验中,patritumab deruxtecan为那些在接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗和基于铂的化疗后病情进展的患...
2022年1月FDA授予patritumab deruxtecan(代号:U3-1402)突破性治疗称号,用于治疗第三代EGFR-TKI和铂类药物现疾病进展的转移性或局部晚期EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)。为三代靶向耐药后的NSCLC患者后续用药提供了很好的保障。 简要说明书 临床招募 [尚未招募]西奥罗尼联合西达本胺治疗复发/难治非霍奇金淋巴瘤 ...
Patritumab Deruxtecan是一种研究性的、一流的抗体-药物结合物(ADC),通过一种4肽链接子将靶向肿瘤细胞表面特定抗原的人源化单克隆抗体(分别为:抗HER2单抗[曲妥珠单抗]、抗TROP2单抗、抗HER3单抗[Patritumab])与一种新型拓扑异构酶1抑制剂Exatecan衍生物(DX-8951衍生物,DXd)链接在一起,可靶向递送细胞毒制剂至癌...
Patritumab deruxtecan是一种研究性的、一流的抗体-药物结合物(ADC),包括一个完全人源化的抗HER3 IgG11单克隆抗体,它通过一个四肽可裂解连接物与一个拓扑异构酶I抑制剂有效载荷共价连接。该药的作用机制与EGFR突变的肺癌有关,几乎所有E...
第一三共制药和默克公司于12月22日联合宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受并优先审查patritumab deruxtecan (HER3-DXd)的生物制剂许可申请(BLA),用于治疗以前接受过两种或更多种全身治疗的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NS...
2021年12月24日,FDA授予patritumab deruxtecan突破性治疗称号,用于治疗转移性或局部晚期EGFR突变型非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者在使用第三代TKI和铂基化疗时或之后疾病进展。 该称号的授予是基于3队列1期U31402-A-U102研究(NCT03260491)的剂量递增部分和2个剂量扩增队列的研究结果,该研究评估了首创的HER3定向...
第一三共公司和默沙东公司12月22日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理patritumab deruxtecan的生物制品许可申请（BLA）并给予优先审评，该药用于治疗EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）且在接受第三代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）和铂类药物治疗期间或之后出现疾病进展的患者。
第一三共制药和默克公司于12月22日联合宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受并优先审查patritumab deruxtecan (HER3-DXd)的生物制剂许可申请(BLA),用于治疗以前接受过两种或更多种全身治疗的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。FDA监管决定预计将于2024年6月26日做出。
2020年09月,HER3靶向抗体偶联药物patritumab deruxtecan(U3-1402)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)I期研究的最新数据: 在接受patritumab deruxtecan治疗之前,入组研究的患者先前接受过的疗法中位数为4种。所有患者均曾接受EGFR TKI治疗,大多数患者接受奥希替尼(osimertinib,86%)、90%接受了含铂化疗、40%的患者接受了一...
近日,FDA已授予patritumab deruxtecan突破性疗法认定,用于治疗转移性或局部晚期EGFR突变的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者,患者在接受第三代TKI 和铂类药物治疗期间或之后出现疾病进展。该指定基于评估HER3 定向抗体药物偶联物 (ADC) 的 U31402-A-U102 研究的剂量递增部分和 2 个扩展队列在对 EGFR TKI 耐药的EGFR突变...