无论科学研究亦或是临床诊断,但凡与二代高通量测序相关的科学项目,“NGS Panel”作为一个工作流程中的高频词汇,代表了研究者所关注的基因组上的目标区域和实际测序需求,实际上指的是捕获目标物种基因组上不同目标区域的一组探针,按照产品定位...
准确性验证NGS从业人员都知道，在此之前，试剂盒申报通常需要对申报的基因和位点进行完整的准确性验证，因此既往获批的NGS小Panel检测产品实际只是检测几个基因的特定几个位点，甚至是特定位点的特定突变类型。而世和一号® 试剂盒需要检测425个基因，准确性验证是如何实现的？从审评报告中，我们看到这个试剂盒进入临床...
同时期内,国内首批NGS试剂盒均为针对肿瘤靶向治疗的小Panel产品。2023年10月12日,国家药品监督管理局(NMPA)通过创新医疗器械特别审批,批准世和基因自主研发生产的“非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒(可逆末端终止测序法)(国械注准20233401452)”上市(后续简称:世和一号®试剂盒),实现了国内NGS大Panel产品零的突破,并填...
这次世和基因审批通过的NGS 大panel的只有TMB这一种类型,非小细胞肺癌这一类癌种,相信这主要是出于监管部门对产品风险的考虑。大panel动辄涵盖上百万个位点,由于基因组的异质性(序列GC含量、复杂程度不同)在探针捕获、测序过程中并不能保证每个位点都有很好的覆盖,事实上也不可能对所有位点进行很好的验证和监管。TMB...
使用靶向NGS panel测序进行cfDNA检测是一种先例,并且在该中心使用已经过临床验证的检测方法是可行的选择。据研究者所知,这是报告CSF cfDNA临床测序的第一所儿科医院和第二所中心。研究者报告了最小的CSF中位体积(0.4 mL),而其他研究的CSF中位体积范围为1-5 mL,这一区别与儿科相关,在儿科中,出于安全性考虑,较...
肿瘤基因检测不同大小NGS Panel的应用(一) 基因检测Panel是高通量基因检测和基因测序发展起来后用的一个词语,它是指在检测中不只是检测一个位点、一个基因。而是同时检测多个基因、多个位点。这些位点和基因需要按照一个标准进行选… 测序点点滴 做了RNA测序之后,怎么选基因,以及怎么找基因的下游通路及靶点(单基因GSE...
NGS大panel一次性定位肿瘤“命门”作为肿瘤免疫治疗标志物检测（TMB/MSI等）筛选的利器，高通量测序技术（NGS）大panel联合其他靶标，可有效锁定受益人群，“引路”免疫治疗攻城拔寨。在这种情境下，小panel到大panel也被业内视作精准医学发展的必然趋势。（注：Panel是NGS发展起来的一个词语，主要指同时检测多个基因、...
大Panel-NGS生物标志物检测“精准全面”,肺癌诊疗柳暗花明樊旼教授:在肿瘤精准治疗时代,NGS已有诸多参与。2015年,根据美国FDA发布的数据,曾有肿瘤学家进行相关统计后指出:“若没有精准检测,则在21世纪前15年所批准的所有抗肿瘤新药,最多能将无进展生存期(PFS)延长2.1个月,将总生存期(OS)延长2.7个月。”该句话...
会议邀约丨灵活，可定制，合作开发—NGS Panel 创新设计方案 无论科学研究亦或是临床诊断，但凡与二代测序相关的项目，“NGS Panel”作为一个经常被提及的词汇，代表着NGS产品的核心，实际上就是指捕获目标物种基因组上不同目标区域的一组探针，按照产品定位、实验流程、应用场景等的不同，又以不同特色/卖点出现在...
在临床仅能提供少量样本的情况下,NGS大Panel检测在兼顾靶向药物分子匹配、分子分型及预后评估的同时,亦能兼顾对TMB、MSI及免疫疗效相关基因的检测,从而综合指导患者靶向治疗和免疫治疗。因此,NGS大Panel检测为因样本数量受限而无法进行多项检测需求的患者提供更多便利性,性价比更高。