近期,世和基因NGS大Panel产品世和一号®作为创新医疗器械获批上市的消息刷屏,可以说是给行业注入了一针强心剂,NGS行业人、乃至IVD行业人都对这个“现象级”事件给予了极高关注度。作为首个拿证的大Panel NGS试剂盒,超400个基因的高通量检测是NGS技术特点...
病原领域的 ACD Panel 安捷伦能够提供非常丰富的病原检测产品,利用不同的SureSelect NGS 基因panel,靶向致病菌和病毒的基因组,直接从各种临床研究样品(包括血液、血清、血浆、粪便和鼻咽抽吸物)中捕获遗传物质。 这些基因panel可作为研究病原体基因组序列的工具,无需预先培养或 PCR 富集病原体。在抗生素耐药性、疾病治...
Panel 的大小之分是根据检测的基因数量来的,2017年以来各司(燃石、世和、诺禾、泛生子、吉因加等)获批的都是基因为个位数的小panel,而小panel的竞争技术是PCR,没有体现出NGS高通量的优势。大panel相对于小panel优势还是很明显的,它可以一次检测成百上千个基因,获得比较全面和准确的信息,越来越多针对罕见突变靶点药...
肿瘤基因检测不同大小NGS Panel的应用(一) 基因检测Panel是高通量基因检测和基因测序发展起来后用的一个词语,它是指在检测中不只是检测一个位点、一个基因。而是同时检测多个基因、多个位点。这些位点和基因需要按照一个标准进行选… 测序点点滴 做了RNA测序之后,怎么选基因,以及怎么找基因的下游通路及靶点(单基因GSE...
11月18日,全国首个NGS大Panel TMB试剂盒——世和一号®在肿瘤标志专委会分会场重磅上市,国内权威病理、临床专家、行业同道与世和基因共同见证这一里程碑时刻。 中国医科大学附属第一医院刘云鹏教授、南京医科大学附属南京医院王书奎教授、中国医学科学院肿瘤医院应建明教授、安徽医科大学第一附属医院樊祥山教授、首都...
9基因版本完全囊括了4基因版本,相当于产品进行了升级扩容,9基因试剂盒是唯二覆盖RET基因的试剂盒;艾德生物两个试剂盒一个10基因,一个2基因,基因完全不重叠,是独立的两个产品:10基因试剂盒是目前获批基因最多的NGS小Panel试剂盒,2基因BRCA1/BRCA2试剂盒应是唯一获批主要针对卵巢癌、乳腺癌的NGS小Panel产品,含金量...
肿瘤NGS精准检测行业走到现在，已经有越来越多的公司陷入泥潭，行业也一直在摸索突围的方向。首个NGS大Panel的获批，为行业合规发展注入了一针强心剂，为肿瘤NGS行业带来了曙光。我们看到了行业创新的原动力还在，也看到了CMDE审评思路的持续创新，所以我们坚信，未来可期！附评审报告全文报告来源：器审中心 ...
NGS大panel一次性定位肿瘤“命门”作为肿瘤免疫治疗标志物检测（TMB/MSI等）筛选的利器，高通量测序技术（NGS）大panel联合其他靶标，可有效锁定受益人群，“引路”免疫治疗攻城拔寨。在这种情境下，小panel到大panel也被业内视作精准医学发展的必然趋势。（注：Panel是NGS发展起来的一个词语，主要指同时检测多个基因、...
七年磨一剑,世和一号大Panel试剂盒的获批,使得世和基因成为目前肿瘤精准检测行业中唯一一家拥有两项创新NGS IVD产品的企业,也昭示世和始终坚持着以创新为驱动、合规化发展的初心和决心。 肿瘤NGS行业重大利好 促进精准检测合规落地 对于IVD行业的发展...