PALOMA-3研究(NCT01942135)是一项国际随机、双盲、安慰剂对照试验,共入组521例在内分泌治疗期间或之后病情进展的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者,按2:1随机接受哌柏西利(125mg/天,口服3周,每日一次,连续21天,停药1周,周期28天)+氟维司群(剂量为500mg,肌内注射,前三次注射每14天一次,之后每28天一次)或安慰剂+...
PALOMA-3是一项国际化,双盲,安慰剂,随机对照Ⅲ期试验,于2013年9月-2014年8月共入组521例绝经前和绝经后,HR /HER2-晚期或转移性乳腺癌患者,按2:1比例随机接受哌柏西利(125mg/天,口服3周,每日一次,连续21天,停药1周,周期28天) 氟维司群(剂量为500mg,肌内注射,前三次注射每14天一次,之后每28天一次)或...
PALOMA-3是一项全球多中心随机双盲的Ⅲ期临床研究,共入组521例经内分泌治疗后出现疾病进展的HR+、HER2-的转移性乳腺癌患者,随机接受帕博西尼+氟维司群、安慰剂+氟维司群。 该研究亚组研究中入组亚洲人群的分布来自于日本(名古屋爱知癌症中心医院、大阪国立医院、埼玉癌症中心、鹿儿岛相良医院、千叶癌症中心)、韩国(...
PALOMA-3 临床研究是 CDK4/6 抑制剂+氟维司群强强联合治疗模式的开创者,其相比 MONALEESA-3 和 MONARCH-2 研究纳入的人群有更多后线患者入组,年轻患者比例更多,但我们看到 PAL+FUL 联合治疗在 73.3 个月后仍然保持 OS 获益,再次巩固...
在2021 年 ASCO(美国临床肿瘤学会)晚期乳腺癌的口头报告专场上,HR+/HER2-晚期乳腺癌研究结果成为焦点,会上发布了 PALOMA-3 、MONALESSA-3 和 DAWNA-1 数据以及后续探索性分析数据。 HR+/HER2-晚期乳腺癌:3 大 CDK4/6 抑制剂同台竞技 细胞周期素依赖激酶(CDKs)在有丝分裂刺激下首先激活的是 CDK4 和 CDK6...
PALOMA-3是一项国际化,双盲,安慰剂,随机对照Ⅲ期试验,于2013年9月-2014年8月共入组521例绝经前和绝经后,HR /HER2-晚期或转移性乳腺癌患者,按2:1比例随机接受哌柏西利(125mg/天,口服3周,每日一次,连续21天,停药1周,周期28天) 氟维司群(剂量为500mg,肌内注射,前三次注射每14天一次,之后每28天一次)或...
PALOMA-3研究 PALOMA-3是一项全球性、随机双盲安慰剂对照临床研究,实验组为Palbociclib联合氟维司群,对照组为安慰剂联合氟维司群。该研究比较两干预组在HR+/HER2-内分泌耐药晚期乳腺癌患者中的疗效。由于Palbociclib+氟维司群组在延长PFS上效果显著,该研究被提前终止。最终的研究结果证实了Palbociclib+氟维司群的安全...
研究数据 研究结论 哌柏西利对肿瘤生长速率(g)影响的估计值证实了其在PALOMA-3研究中的疗效。我们仅在28例患者中进行两次随访扫描后,便能够辨别g(与OS相关的数值)的差异, 因此值得考虑将g作为可尽快为患者带来疗效的药物OS获益的早期...
PALOMA-3研究中位随访44.8个月时,两组的中位OS分别是34.9个月 vs 28.0个月,死亡风险降低19%。中位随访73.3个月后,两组的中位OS分别是34.8个月和28.0个月,死亡风险降低19%,哌柏西利 氟维司群和安慰剂 氟维司群的5年OS率分别是23.3% vs 16.8%,哌柏西利的生存改善优势继续保持。两组后续治疗存在交叉,安慰...
PALOMA-3研究旨在研究哌柏西利(palbociclib,CDK4和CDK6抑制药)联合氟维司群在ER阳性,HER-2阴性晚期乳腺癌中的作用.其PFS结果显示,哌柏西利联合氟维司群相比氟维司群单药可以显著延长PFS;其OS结果显示,哌柏西利联合氟维司群相比氟维司群单药有获益趋势,尤其在既往内分泌治疗敏感的患者中获益更明显.然而,目前尚未...