中位随访 44.8 个月时,两组的中位总生存期(OS)分别是 34.9 个月 vs 28.0 个月(HR = 0.814),本次报道更长时间随访(73.3 月)的 OS 结果。 方法:521 名既往接受过内分泌治疗的 HR+/HER2-ABC 患者,2:1 随机接受 PAL+FUL 或 ...
此次2021 ASCO年会上,PALOMA-3研究再次更新OS数据显示,中位随访73.3个月后,与安慰剂氟维司群相比,哌柏西利氟维司群显著延长了患者总生存期(OS),哌柏西利+氟维司群组5年OS率为23.3%(95%CI 18.7~28.2),而安慰剂组的5年OS率...
OS是PALOMA-3试验的次要终点。无进展生存期(PFS)是主要终点,此前已有报道,FDA批准palbociclib加fulvestrant治疗HR~+HER2~-转移性乳腺癌。在发表在《柳叶刀肿瘤学》上的研究结果中,使用palbociclib/fulvestrant治疗的中位PFS为9.5个月,而单独使用fulvestrant治疗的中位PFS为4.6个月(HR,0.46;95%CI,0.36-0.59; 辉瑞公司...
目前PALOMA-3研究中位随访时间8.9月。在中位无进展生存期(PFS)方面,Palbociclib+氟维司群PFS为9.5个月,而安慰剂+氟维司群组PFS仅有4.6个月,差异明显。Palbociclib在临床亚组中仍表现出较好的PFS获益。最常见3-4级不良事件是中性粒细胞减低,贫血和白细胞下降。这些不良事件的发生与骨髓CDK4/6抑制的非细胞毒效应...
palbociclib+ fulvestrant治疗组患者的中位无进展生存期(PFS)为9.5个月 VS 安慰剂+ fulvestrant治疗组患者的PFS为4.6个月(HR =0.461,95%CI:0.360-0.591,p <0.0001)。总体生存数据还无法获得。 PALOMA-3: Phase III Trial of Fulvestrant With or Without Palbociclib in Premenopausal and Postmenopausal Women With...
延长总生存(OS)和无进展生存(PFS)是晚期乳腺癌治疗的主要目标,随着CDK4/6抑制剂的问世,HR /HER2-晚期乳腺癌的生存结局发生了翻天覆地的变化,目前已有哌柏西利(palbociclib)和阿贝西利(abemaciclib)两款CDK4/6抑制剂相继在中国上市。恰逢5月20日,PALOMA-3研究在2021 ASCO年会上更新了哌柏西利的总生存数据。 哌...
PALOMA-3研究旨在研究哌柏西利(palbociclib,CDK4和CDK6抑制药)联合氟维司群在ER阳性,HER-2阴性晚期乳腺癌中的作用.其PFS结果显示,哌柏西利联合氟维司群相比氟维司群单药可以显著延长PFS;其OS结果显示,哌柏西利联合氟维司群相比氟维司群单药有获益趋势,尤其在既往内分泌治疗敏感的患者中获益更明显.然而,目前尚未...
结果发现,对比安慰剂联合氟维司群组。帕博西尼联合氟维司群组患者的中位无进展生存期(PFS)从3.8个月提高至9.2个月。值得一提的是,与PALOMA-1和PALOMA-2 试验不同的是,此项试验纳入了未绝经和围绝经期妇女。 最后,我们一起来关注有关于“帕博西尼价格多少钱?”随着帕博西尼在多个国家顺利上市,价格也随之公布...
A.主要终点为研究者评估的PFS,次要终点包括ORR和临床获益率,OS,安全性,生物标志物,患者报告的临床结果 B.ITT人群的中位PFS,实验组:对照组=9.5:4.6个月 C.在先前至少接受过一次针对晚期治疗人群的中位PFS,实验组:对照组=9.9:4.2个月 D.无论是主要终点PFS,次要终点OS,较对照组都有较大获益 ...
PALOMA-3研究中,晚期未化疗人群接受联合哌柏西利治疗的OS获益显著,既往接受晚期化疗的患者的OS获益不明显,但PFS数据是显著获益的(9.9个月 vs 3.9个月,HR=0.43[0.32-0.57]),我们该如何分析这种现象?CDK4/6抑制剂的一系列临床研究都以PFS为研究终点,PFS显著延长,就是阳性结果。OS并非是CDK4/6晚期乳腺癌临床试验...