PALOMA 研究( NCT0406381 )评估了ami SC在可能从EGFR / MET靶向治疗中获益的晚期实体瘤患者中的给药可行性、安全性和药代动力学。Ami SC每周给药1次,前4周( 1600 mg [≥80 kg : 2240 mg ]),此后每4周给药一次( 3200 mg [≥80 kg : 4320 mg ]),腹部手动推注给药。 研究结果 截至2023 年 11 月...
价格方面,2023年,最新公布的价格消息显示,一盒规格为125mg*21粒的帕博西尼价格在1000元左右。
PALOMA-2作为PALOMA-1的验证III期研究,将两个研究联合分析结果显示,在无疾病间期>12个月的患者中(排除继发内分泌耐药患者,另外值得注意的是该人群实验组和对照组失访比例相似),哌柏西利组(n=179)和安慰剂组(n=93)的中位总生存(95%置信区间)分别为66.3个月(52.1...
最新公开的价格消息显示,一盒规格为125mg*21粒的价格在1000元左右。请患者务必在医生的指导下科学治疗,规范用药,力求达到更理想的疗效。
恰逢5月20日,PALOMA-3研究在2021 ASCO年会上更新了哌柏西利的总生存数据。 哌柏西利是一种选择性CDK4/6抑制剂,可通过阻止细胞周期从G1期发展到S期来抑制细胞增殖和DNA合成。哌柏西利在内分泌治疗耐药性细胞系模型中具有活性,并且与氟维司群具有协同作用。基于PALOMA-1研究[1],2015年2月美国食品药品监督管理局...
在治疗效果方面,当帕博西尼联合内分泌治疗用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的一线治疗时,有出色的治疗表现,代表性随机非盲Ⅱ期研究PALOMA-1结果证实了其有效性。 研究结果显示,帕博西尼+来曲唑一线治疗ER+且HER2-绝经后晚期乳腺癌患者时。患者的中位无进展生存期...
随后,PALOMA-2这项III期研究在扩大的人群中证实了PALOMA-1研究的数据,分析被纳入的666例患者结果显示,联合治疗组能够显著将PFS从14.5个月提高到24.8个月,风险比为0.58,P<0.000001(图1)。 图1 PALOMA-2研究中两组患者PFS的KM曲线 PALOMA-3这项III期研究则针对于既往内分泌治疗进展的晚期乳腺癌患者的二线治疗,针...
研究背景 哌柏西利(palbociclib)是一种细胞周期依赖性激酶抑制剂,临床前研究显示,哌柏西利能够显著地抑制雌激素受体(ER)阳性乳腺癌细胞生长,与抗雌激素治疗具有协同作用,并能逆转内分泌耐药。在一项II期临床研究PALOMA-1中,证实了在来曲唑的基础上联合哌柏西利一线治疗ER阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者,安全性较好,且显著...
基于PALOMA-1研究[1],2015年2月美国食品药品监督管理局(FDA)批准了哌柏西利联合芳香化酶抑制剂(AI)作为HR /HER2-晚期乳腺癌的一线治疗,成为全球首个上市的CDK4/6抑制剂。与来曲唑单独组相比,哌柏西利联合来曲唑组中位无进展生存期(PFS)达20.2个月,临床获益率(CBR)81%。联合用药组平均总生存期为37.5个月,...
基于PALOMA-1研究 [1]优异的疗效数据,哌柏西利进入美国食品与药物管理局(FDA)的加速审批流程,用于一线治疗绝经后ER+/HER2-转移性乳腺癌患者的治疗。研究安全性数据显示,PAL+LET组最常见的不良反应为中性粒细胞减少(54%),其次为白细胞减少(19%);PAL+LET组最常见的严重不良事件是肺动脉栓塞(4%)和腹泻(2%)。由...